Декспантенол-Фармтек (Dexpanthenol-Pharmtek)
Однородная мазь от белого до почти белого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Действующее вещество: декспантенол
Каждая грамм мази содержит 50 мг декспантенола.
Вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль.
Перечень вспомогательных веществ:
- Макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400),
- Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000),
- Бутилгидрокситолуол,
- Метилпарагидроксибензоат,
- Пропилпарагидроксибензоат,
- Пропиленгликоль.
Описание препарата
Однородная мазь от белого до почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А и играет важную роль в поддержании нормальной функции эпителия, увеличении пролиферации фибробластов и ускорении регенерации кожи в процессе заживления ран.
Этот процесс деления клеток и формирования новых тканей кожи восстанавливает эластичность кожи и стимулирует заживление ран.
Фармакокинетика
При наружном применении быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация пантотеновой кислоты в крови составляет 0,5-1 мг/л, в плазме крови - 100 мкг/л.
Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.
Применение
Показания
Препарат Декспантенол-Фармтек показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет по показаниям:
- При нарушении целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.).
- Профилактика и лечение сухости кожи, в том числе и как последствие дерматитов различного генеза (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости), а также ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки).
- Для ухода за молочной железой в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы), для ухода за грудными детьми и младенцами (опрелость, «пеленочный» дерматит).
Противопоказания
Гиперчувствительность к декспантенолу и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
С осторожностью
Беременность и лактация
Беременность
Препарат Декспантенол-Фармтек можно применять во время беременности. Следует избегать применения препарата на обширных участках.
Лактация
Препарат можно в период грудного вскармливания.
Если препарат используется для обработки трещин сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью. Следует избегать применения препарата на обширных участках.
Фертильность
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Препарат наносят 2-4 раза в сутки (при необходимости чаще).
Кормящим матерям смазывать поверхность соска кремом после каждого кормления грудью.
Длительность применения препарат и возможность повторного курса лечения зависят от индивидуальных особенностей течения заболевания у пациента, и определяются достигнутым терапевтическим эффектом и переносимостью препарата.
Дети
Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Грудным детям наносят крем после каждой смены белья или водной процедуры.
Способ применения
Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи, слегла втирая.
В случае нанесения на инфицированную поверхность кожи ее следует предварительно обработать любым антисептиком.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций
Аллергические реакции, аллергические кожные реакции (например, контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействия
Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.
Несовместимость
Не применимо.
Особые указания
Не наносите на мокнущие раны.
Избегайте попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Вспомогательные вещества
Входящий в состав препарата метилпарагидроксибензоат может вызывать местное раздражение. Может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (в возрасте до 4 недель).
Входящий в состав препарата пропилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и в исключительных случаях - бронхоспазм.
Входящий в состав препарата бутилгидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Входящий в состав препарата пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не применяйте данный препарат на открытых ранах или больших площадях поврежденной или пораженной кожи (например, после ожогов) у детей младше 4 недель без консультации лечащего врача или работника аптеки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Декспантенол-Фармтек не оказывает влияния на способность управлять транспо ртом и работать с механизмами.
Упаковка
По 30 г мази в алюминиевой тубе, укупоренной пластиковым навинчиваемым колпачком из полиэтилена высокой плотности.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Нет особых требований.
Срок годности
3 года.
