Дексаметазон-МЭЗ (Dexamethasone-MEZ)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Вспомогательные вещества:

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное и противозудное действие. Снижает проницаемость сосудов, тормозит миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, освобождение кининов, образование антител. Противовоспалительное действие препарата в 25 раз сильнее действия гидрокортизона

Абсорбция

После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы, достигаются терапевтические концентрации в водянистой влаге глаза.

Распределение

Около 60-70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы крови. Продолжительность местного противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора в конъюнктивальную полостьсоставляет от 4 до 8 ч. Элиминация

Дексаметазон при системной абсорбции метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов, метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.

Дексаметазон - МЭЗ показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет по показаниям: - негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия роговицы;

• ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит;
• эписклерит, склерит;
• воспаление после травмы глаза и оперативных вмешательств;
• симпатическая офтальмия;
• восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после кератитов, ожогов (после полной эпителизации роговицы).

• Гиперчувствительность к дексаметазону или к любому из вспомогательных веществ;
• вирусные, туберкулезные и грибковые заболевания глаз;
• острая форма гнойной инфекции при отсутствии специфической терапии;
• заболевания роговицы, сопровождающиеся повреждением целостности роговицы;
• глаукома;
• детский возраст до 18 лет (см. раздел «Показания к применению»).

Беременность и период лактации (см. разделы «Применение при беременности и в период грудного вскармливания» и «Особые указания»).

Беременность

Возможно применение дексаметазона при беременности по назначению лечащего врача, если ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных нежелательных реакций у плода. Данный лекарственный препарат содержит 0,75 мг бора в разовой дозе. Превышение выше 10 мг (13 капель) может причинить вред ребенку в утробе.

Лактация

Возможно применение дексаметазона у кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных нежелательных реакций у ребенка.

Данные о влиянии препарата Дексаметазон-МЭЗ на фертильность отсутствуют.

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

При наличии воспалительного процесса: закапывать по 1-2 капли в глаз(-а) один раз в час в начале лечения в течение первых 2-х суток, а затем 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет от нескольких дней до нескольких недель, в среднем от 2-х до 5-ти недель. Для профилактики негнойных воспалительных осложнений после офтальмологических операций и травм: в течение первых 24 ч после операции по 1-2 капли 4 раза в день, далее 3 раза в день в течение 2 недель. Во время лечения рекомендуется проводить контроль внутриглазного давления.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна - нервозность, бессонница, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления.

Со стороны органа зрения

Частота неизвестна - задняя субкапсулярная катаракта; при кератитах с изъязвлением роговицы может наблюдаться истончение и перфорация роговой оболочки, развитие вторичной инфекции глаз, местных аллергических реакций; повышение внутриглазного давления, что может привести к развитию глаукомы с поражением зрительного нерва, а также снижение остроты зрения и выпадение полей зрения.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна - аритмии, брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна - повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна - тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Симптомы

Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение

Препарат следует отменить. Лечение симптоматическое.

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

При назначении больным герпетическим кератитом следует иметь в виду возможность перфорации роговицы.

В ходе лечения (при длительности более двух недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин.

В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит 0,75 мг бора в разовой дозе. Превышение выше 10 мг (13 капель) может причинить вред ребенку в утробе. Прежде чем начать принимать препарат, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Дексаметазон-МЭЗ оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами поскольку, как и при применении любых других офтальмологических средств, сразу после применения Дексаметазон-МЭЗ может возникнуть кратковременное затуманивание зрения. В этом случае пациент должен подождать пока зрение полностью восстановится, и только после этого управлять автомобилем или работать с механизмами.

1,3 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления.

На тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона.

5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с навинчиваемыми крышками или колпачками полимерными.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата помещают в пачку по из картона.

5 мл во флаконы из стекла первого гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми, обкатанные колпачками алюминиевыми.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон в комплекте с крышкой-капельницей в стерильном исполнении и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке картонной) для защиты от света при температуре от 12 до 15 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года.

Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.