
Дексаметазон-МЭЗ (Dexamethasone-MEZ)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: | |
Дексаметазона натрия фосфат в пересчете на сухое вещество | - 1,0 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Борная кислота | - 15,0 мг |
Натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) | - 4,0 мг |
Бензетония хлорид | - 0,04 мг |
Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) | - 0,5 мг |
1 М раствор натрия гидроксида | до pH 7,4-7,8 |
Вода очищенная | - до 1 мл |
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное и противозудное действие. Снижает проницаемость сосудов, тормозит миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, освобождение кининов, образование антител. Противовоспалительное действие препарата в 25 раз сильнее действия гидрокортизона.
Фармакокинетика
После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы, достигаются терапевтические концентрации в водянистой влаге глаза. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы крови. Дексаметазон при системной абсорбции метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов, метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч. Продолжительность местного противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора в конъюнктивальный мешок составляет от 4 до 8 ч.
Применение
Рекомендации по применению
Закапывать в к онъюнктивальный мешок поражённого глаза по 1 капле 3-5 раз в сутки. Количество инстилляций зависит от выраженности воспалительного процесса. При выраженном воспалении препарат может применяться по назначению врача до нескольких недель.
Показания
Негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия роговицы, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспаление после травмы глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после кератитов, ожогов (после полной эпителизации роговицы).
Противопоказания
Вирусные, туберкулезные и грибковые заболевания глаз, острая форма гнойной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сопровождающиеся повреждением целостности роговицы, гиперчувствительность, глаукома.
Детский возраст до 18 лет.С осторожностью
Беременность, период лактации.
Беременность и лактация
Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Длительное применение препарата может привести к повышению побочных эффектов.
Со стороны органов зрения: задняя субкапсулярная катаракта; при кератитах с изъязвлением роговицы может наблюдаться истончение и перфорация роговой оболочки, развитие вторичной инфекции глаз, местных аллергических реакций; повышение внутриглазного давления, что может привести к развитию глаукомы с поражением зрительного нерва, а также снижение остроты зрения и выпадение полей зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: нервозность, бессонница, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов. Препарат отменяется. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Особые указания
При назначении больным герпетическим кератитом следует иметь в виду возможность перфорации роговицы.
В ходе лечения (при длительности более двух недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
В тюбик-капельницах по 1,3 мл 1,5 мл, 2 мл или 5 мл или во флаконах по 5 мл. По 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона. 1 флакон со стерильной крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года, после вскрытия флакона - 1 месяц. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.