Дексаметазон-МЭЗ (Dexamethasone-MEZ)

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП, Россия, Капли глазные
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Детский возраст до 18 лет
Управление транспортом
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004811/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Дексаметазона натрия фосфат в пересчете на сухое вещество

- 1,0 мг

Вспомогательные вещества:

Борная кислота

- 15,0 мг

Натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный)

- 4,0 мг

Бензетония хлорид

- 0,04 мг

Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты)

- 0,5 мг

1 М раствор натрия гидроксида

до pH 7,4-7,8

Вода очищенная

- до 1 мл

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное и противозудное действие. Снижает проницаемость сосудов, тормозит миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, освобождение кининов, образование антител. Противовоспалительное действие препарата в 25 раз сильнее действия гидрокортизона.

Фармакокинетика

После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы, достигаются терапевтические концентрации в водянистой влаге глаза. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы крови. Дексаметазон при системной абсорбции метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов, метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч. Продолжительность местного противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора в конъюнктивальный мешок составляет от 4 до 8 ч.

Применение

Показания

Негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия роговицы, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспаление после травмы глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после кератитов, ожогов (после полной эпителизации роговицы).

Противопоказания

Вирусные, туберкулезные и грибковые заболевания глаз, острая форма гнойной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сопровождающиеся повреждением целостности роговицы, гиперчувствительность, глаукома.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Закапывать в конъюнктивальный мешок поражённого глаза по 1 капле 3-5 раз в сутки. Количество инстилляций зависит от выраженности воспалительного процесса. При выраженном воспалении препарат может применяться по назначению врача до нескольких недель.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Длительное применение препарата может привести к повышению побочных эффектов.

Со стороны органов зрения: задняя субкапсулярная катаракта; при кератитах с изъязвлением роговицы может наблюдаться истончение и перфорация роговой оболочки, развитие вторичной инфекции глаз, местных аллергических реакций; повышение внутриглазного давления, что может привести к развитию глаукомы с поражением зрительного нерва, а также снижение остроты зрения и выпадение полей зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: нервозность, бессонница, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов. Препарат отменяется. Лечение симптоматическое.

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Особые указания

При назначении больным герпетическим кератитом следует иметь в виду возможность перфорации роговицы.

В ходе лечения (при длительности более двух недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Упаковка

В тюбик-капельницах по 1,3 мл 1,5 мл, 2 мл или 5 мл или во флаконах по 5 мл. По 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона. 1 флакон со стерильной крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года, после вскрытия флакона - 1 месяц. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004811/09

Дата регистрации

2009-06-18

Дата переоформления

2020-02-10

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-06