Дексаметазон-МЭЗ (Dexamethasone-MEZ)

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП, Россия, Капли глазные
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Детский возраст до 18 лет
Управление транспортом
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004811/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Дексаметазона натрия фосфат в пересчете на сухое вещество

- 1,0 мг

Вспомогательные вещества:

Борная кислота

- 15,0 мг

Натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный)

- 4,0 мг

Бензетония хлорид

- 0,04 мг

Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты)

- 0,5 мг

1 М раствор натрия гидроксида

до pH 7,4-7,8

Вода очищенная

- до 1 мл

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное и противозудное действие. Снижает проницаемость сосудов, тормозит миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, освобождение кининов, образование антител. Противовоспалительное действие препарата в 25 раз сильнее действия гидрокортизона.

Фармакокинетика

После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы, достигаются терапевтические концентрации в водянистой влаге глаза. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы крови. Дексаметазон при системной абсорбции метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов, метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч. Продолжительность местного противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора в конъюнктивальный мешок составляет от 4 до 8 ч.

Применение

Показания

Негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия роговицы, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспаление после травмы глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после кератитов, ожогов (после полной эпителизации роговицы).

Противопоказания

Вирусные, туберкулезные и грибковые заболевания глаз, острая форма гнойной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сопровождающиеся повреждением целостности роговицы, гиперчувствительность, глаукома.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Закапывать в конъюнктивальный мешок поражённого глаза по 1 капле 3-5 раз в сутки. Количество инстилляций зависит от выраженности воспалительного процесса. При выраженном воспалении препарат может применяться по назначению врача до нескольких недель.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Длительное применение препарата может привести к повышению побочных эффектов.

Со стороны органов зрения: задняя субкапсулярная катаракта; при кератитах с изъязвлением роговицы может наблюдаться истончение и перфорация роговой оболочки, развитие вторичной инфекции глаз, местных аллергических реакций; повышение внутриглазного давления, что может привести к развитию глаукомы с поражением зрительного нерва, а также снижение остроты зрения и выпадение полей зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: нервозность, бессонница, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов. Препарат отменяется. Лечение симптоматическое.

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Особые указания

При назначении больным герпетическим кератитом следует иметь в виду возможность перфорации роговицы.

В ходе лечения (при длительности более двух недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Упаковка

В тюбик-капельницах по 1,3 мл 1,5 мл, 2 мл или 5 мл или во флаконах по 5 мл. По 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона. 1 флакон со стерильной крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года, после вскрытия флакона - 1 месяц. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004811/09

Дата регистрации

2009-06-18

Дата переоформления

2020-02-10

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-06-06