Дексаметазон-ЛЭНС® (Dexamethasone-LANS®)

Регистрация аннулирована
ВЕРОФАРМ АО, Россия, Капли глазные
Бесцветная прозрачная жидкость.
Управление транспортом
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000230/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Активное вещество:

Дексаметазон фосфата динатриевая соль в пересчете на 100% сухое вещество 1,0 г.

Вспомогательные вещества:

Борная кислота 15,0 г; натрий тетраборат декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) 0,6 г; динатрия эдетат (трилон Б) 0,5 г; бензалкония хлорид 0,04 г; вода для инъекций - до 1 л.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Подавляет миграции клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов, подавляет синтез антитез и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое и иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 часов.

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Применение

Показания

Острые и хронические воспалительные процессы:

- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;

- склерит и эписклерит;

- ирит, иридоциклит, увеиты различного генеза;

- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;

- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);

- симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.

Противопоказания

- Кератит, вызванный Herpes simplex и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

- туберкулез глаз;

- грибковые заболевания глаз;

- острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;

- эпителиопатия роговицы;

- повышенное внутриглазное давление;

- состояние после удаления инородного тела роговицы;

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью

Беременность.
Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Беременность и лактация

Препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Допустимая терапия не более 7-10 дней.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

По 1-2 капли 3-5 раз в сутки в конъюнктивальный мешок.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

После закапывания может возникнуть быстро проходящее чувство жжения.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения стероидной глаукомы.

У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалконию хлориду может развиться аллергический блефароконъюнктивит.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления, а также формирование задней субкапсулярной катаракты.

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна.

При длительном применении с иодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием тех же цитохромсодержащих ферментов в выведении.

Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина.

Он индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина.

При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Особые указания

Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова одеть не ранее чем через 15 минут.

В результате длительного применения дексаметазона внутриглазное давление может повышаться. Если препарат применяется в течение 2-х недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление.

Кортикостероидная терапия может скрыть текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл во флаконы из стекла. По 5, 10 мл во флаконы-капельницы из полимерных материалов, или флаконы полимерные.

По 1 стеклянному флакону или флакону-капельнице, или флакону полимерному вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 1 стеклянному флакону вместе с инструкцией по применению в комплекте с крышкой-капельницей полиэтиленовой в пачку из картона.

Условия хранения

В прохладном, недоступном для детей, защищенном от света месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000230/01

Дата регистрации

2012-03-12

Дата переоформления

2016-08-08

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-21