Дексаметазон (Dexamethasone)

Состав на 1 мл лекарственного препарата:

Действующее вещество:

дексаметазона натрия фосфат 4,37 мг, в пересчете на дексаметазона фосфат 4 мг

Вспомогательные вещества:

глицерол (глицерин) 22,5 мг

динатрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) 0,8 мг

динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) 0,1 мг

вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Дексаметазон - синтетический гормон коры надпочечников, ГКС, метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллерги­ческое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрес­сивное действие.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами ГКС с обра­зованием комплекса, проникающего в ядро клетки и стимулирующего синтез матрич­ной рибонуклеиновой кислоты, последняя индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, ал­лергии и другое.

Влияние на белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках, усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Влияние на липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицери­дов, перераспределяет жировую ткань (накопление жировой ткани происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Влияние на углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ, повышает активность глюкозо-6-фосфатазы в плазме крови, что приводит к повышению 14 поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, что приводит к активации глюконеогенеза.

Влияние на водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорб­цию кальция из ЖКТ, «вымывает» кальций из костей, повышает выведение кальция почками.

Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофила­ми медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшени­ем количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьше­нием проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран орга­нелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергическое действие развивается в результате подавления синтеза и сек­реции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, сни­жения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При хронической обструктивной болезни легких действие основывается, главным об­разом, на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупре­ждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации под­слизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость секрета бронхов за счет угнетения или сокращения его продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницае­мости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией фермен­тов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивное действие обусловлено торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Подавляет синтез и высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично - синтез эндогенных ГКС. Угнетает секрецию тиреотропного гор­мона и фолликулостимулирующего гормона. Подавляет высвобождение бе­та-липотропина, но не снижает содержание циркулирующего бета-эндорфина.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Повышает возбудимость центральной нервной системы. Снижает количество лимфо­цитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (путем стимуляции выра­ботки эритропоэтинов).

Особенность действия - значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикоидной активности. Дозы 1-1,5 мг/сут угнетают ко­ру надпочечников; биологический Т½ составляет 32-72 часа (продолжительность угне­тения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).

Абсорбция

Максимальная концентрация (C_max) дексаметазона в плазме крови достигается уже че­рез 5 минут после в/в введения и через 1 час после в/м введения.

Распределение

Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами) - 77 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Т½ из плазмы крови составляет 190 минут.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Небольшое количество дексаметазона метаболизируется в почках и других органах.

Выведение

До 65 % дозы выводится почками в течение 24 часов, небольшое количество дексаме­тазона проникает в грудное молоко.

Препарат Дексаметазон показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при заболеваниях, требующих введения быстродействующего глюкокортико­стероида, а также в случаях, когда пероральный прием препарата невозможен:

- эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;

- шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) - при неэффективно­сти сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптома­тической терапии;

- отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);

- астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы);

- тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;

- ревматические заболевания;

- системные заболевания соединительной ткани;

- острые тяжелые дерматозы;

- злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих зло­качественными опухолями, при невозможности перорального лечения;

- заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;

- в офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительньй процесс после травм глаза и оперативных вме­шательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплан­тации роговицы;

- локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.

• Для кратковременного применения препарата по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность к дексаметазону и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
• Системные микозы.
• Период грудного вскармливания.
• Одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата.

Дексаметазон следует назначать с осторожностью при нижеперечисленных заболеваниях/состояниях/факторах риска.

- Заболевания желудочно-кишечного тракта - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфо­рации или абсцедирования, дивертикулит.

- Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая не­давний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и ла­тентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допусти­мо только на фоне специфической терапии.

- Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), - лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. синдром приоб­ретенного иммунодефицита (СПИД) или инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)).

- Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.

- Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV степени).

- Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению (цирроз пе­чени, нефротический синдром).

- Системный остеопороз.

- Миастения gravis.

- Острый психоз.

- Полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита).

- Открытоугольная глаукома.

- Закрытоугольная глаукома.

- Беременность.

- Пациенты пожилого возраста - в связи с высоким риском развития остеопороза и ар­териальной гипертензии.

Беременность

Дексаметазон проникает через плаценту и может достигать высоких концентраций в организме плода. Во время беременности (особенно в первом триместре) или у женщин, планирующих беременность, применение дексаметазона показано в том случае, если ожидаемый лечебный эффект от применения препарата превышает риск отрицательного влияния на организм матери или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии во время беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Исследования показали повышенный риск развития неонатальной гипогликемии у новорожденных после короткого курса введения ГКС, включая дексаметазон, беременным женщинам из группы риска поздних преждевременных родов.

Период грудного вскармливания

Небольшое количество дексаметазона проникает в грудное молоко.

Если необходимо проведение терапии дексаметазоном во время грудного вскармлива­ния, следует прекратить грудное вскармливание, поскольку это может привести к за­держке роста ребенка и уменьшению секреции его эндогенных ГКС.

Способ применения

Препарат вводят внутривенно (в/в) медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно (в/м); возможно также локальное (в патологическое образование) и субконъюнктивальное (с/к), ретробульбарное (р/б) или парабульбарное (п/б) введение. После купирования острых состояний пациента переводят на прием препарата Дексаметазон внутрь.

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния па­циента и его реакции на терапию.

Препарат вводят внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м) в дозе 0,5-24 мг/сут в 2 приема (эквивалентно 1/31/2 пероральной дозы) максимально коротким курсом в ми­нимальной эффективной дозе, лечение отменяют постепенно. Длительное лечение должно проводиться в дозе, не превышающей 0,5 мг/сут. В/м в одно и то же место вводят не более 2 мл раствора.

Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой" недостаточности коры надпочечников.

Шок

При шоке вводят строго в/в болюсно в дозе 2-6 мг/кг.

При необходимости повторные дозы вводят каждые 2-6 ч либо в виде длительной в/в инфузии в дозе 3 мг/кг/сут.

Лечение дексаметазоном должно проводиться в составе комплексной терапии шока. Применение фармакологических доз допустимо только при угрожающих жизни состояниях, и, как правило, это время не превышает 48-72 ч.

Отек головного мозга

При отеке головного мозга начальную дозу 10 мг вводят в/в, затем по 4 мг каждые 6 ч до купирования симптоматики (обычно в течение 12-24 ч). По истечении 2-4 дней дозу снижают и применение препарата постепенно прекращают в течение 5-7 дней. Паци­ентам со злокачественными новообразованиями может потребоваться поддерживаю­щее лечение по 2 мг в/м или в/в 2-3 раза в сутки.

При остром отеке головного мозга проводят краткосрочную интенсивную терапию: взрослым нагрузочная доза составляет 50 мг в/в, затем на 1-3 день вводят по 8 мг каждые 2 ч, на 4-й день - 4 мг каждые 2 ч, на 5-8 день - по 4 мг каждые 4 ч, далее су­точную дозу снижают на 4 мг/сут до полной ее отмены.

Аллергические реакции и хронические аллергические заболевания

При острых самоограничивающихся аллергических реакциях или обострении хронических аллергических заболеваний комбинируют парентеральное и пероральное при­менение дексаметазона: 1-й день - в/в 4-8 мг, 2-3 день - внутрь 1 мг 2 раза в сутки, 4-5 день - внутрь 0,5 мг 2 раза в сутки, 6-7 день – внутрь 0,5 мг однократно. На 8-й день оценивают эффективность терапии.

Неотложные состояния

При неотложных состояниях применяют в более высоких дозах: начальная доза составляет 4-20 мг, которую повторяют до достижения необходимого эффекта, общая суточная доза редко превышает 80 мг. После достижения терапевтического эффекта препарат Дексаметазон вводят по 2-4 мг по необходимости с последующей постепен­ной отменой препарата. Для поддержания длительного эффекта препарат вводят каж­дые 3-4 ч или в виде длительной капельной инфузии. После купирования острых со­стояний пациента переводят на прием препарата Дексаметазон внутрь.

Дети

Недостаточность коры надпочечников

Доза препарата при проведении заместительной терапии в/м составляет 0,0233 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м² площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0,00776-0,01165 мг/кг массы тела или 0,233-0,335 мг/м² площади поверх­ности тела ежедневно.

При других показаниях рекомендуемая доза в/м составляет от 0,02776 до 0,16665 мг/кг массы тела или 0,833-5 мг/м² площади поверхности тела каждые 12-24 часа.

Отек головного мозга

При остром отеке головного мозга проводят краткосрочную интенсивную терапию: детям с массой тела более 35 кг нагрузочная доза составляет 25 мг в/в, затем на 1-3 день вводят по 4 мг каждые 2 ч, на 4-й день - 4 мг каждые 4 ч, на 5-8 день - по 4 мг каждые 6 ч, далее суточную дозу снижают на 2 мг/сут до полной ее отмены. Детям с массой тела менее 35 кг нагрузочная доза составляет 20 мг в/в, затем на 1-3 день вво­дят по 4 мг каждые 3 ч, на 4-й день - 4 мг каждые 6 ч, на 5-8 день - по 2 мг каждые 6 ч, далее суточную дозу снижают на 1 мг/сут до полного прекращения терапии.

Частота развития и выраженность нежелательных реакций (HP) зависят от длительно­сти применения и величины применяемой дозы.

Нарушения со стороны иммунной системы

Генерализованные реакции (кожная сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), мест­ные аллергические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, «стероидные» стрии), задержка полового развития у детей.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрица­тельный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, гиперхолестеринемия, эпидуральный липоматоз.

Обусловленные минералокортикоидной активностью: задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Нарушения психики

Делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, нервозность или беспокойство, бессонница, эмоциональная лабильность, склонность к суициду.

Нарушения со стороны нервной системы

Повышение внутричерепного давления, головокружение, вертиго, псевдоопухоль моз­жечка, головная боль, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения

Внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носо­вых раковин, кожи головы; возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзоф­тальм, хемоз, птоз, мидриаз, перфорация роговицы, центральная серозная хориоретинопатия.

Нарушения со стороны сердца

Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усугубление тяжести ХСН, изменения электрокардиограммы, харак­терные для гипокалиемии. У пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. У недоношенных детей - гипертрофическая кардиомиопатия (частота встречаемости неизвестна, так как не может быть установлена на основании полученных данных) (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны сосудов

Повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы, при в/в введении - «приливы» крови к лицу, васкулит, увеличение ломкости капилляров.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота, боль в животе, чувство дискомфорта в эпигастральной области. В редких случаях - повышение сывороточной активности «печеночных» трансами­наз и щелочной фосфатазы в плазме крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, «стероидные» угри, «стероидные» стрии, склонность к развитию пиодер­мии и кандидозов.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асепти­ческий некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стеро­идная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Лейкоцитурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Развитие или обострение инфекций (появлению этой HP способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), синдром «отмены».

Местные при парентеральном введении:

жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции;

атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

При в/в введении: аритмии, «приливы» крови к лицу, судороги.

Симптомы: повышение АД, отеки (периферические), пептическая язва, гипергликемия, нарушение сознания.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ не эффективен.

Клиренс дексаметазона повышается на фоне применения препаратов гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс дексаметазона, удлиняют период полувыведения (Т½) и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других сте­роидных гормональных лекарственных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболиче­ских средств, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызван­ной применением дексаметазона (не показаны для терапии данных НР).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипси­хотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное применение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

При одновременном применении с фторхинолонами повышается риск возникновения тендопатии (преимущественно ахиллова сухожилия) у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями сухожилий.

Противомалярийные средства (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин) в сочетании с дексаметазоном могут повышать риск развития миопатии, кардиомиопатии.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при одновременном назначении с дексаметазоном могут изменять состав периферической крови.

Перед началом лечения (при невозможности из-за ургентности состояния в процессе лечения) - больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний.

Клиническое обследование должно включать исследования: сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и двена­дцатиперстной кишки, системы мочевыделения, органов зрения; контроль формулы крови, содержания глюкозы и электролитов в плазме крови.

Во время лечения дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение офтальмолога, контроль артериального давления и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений следует увеличить поступление калия в ор­ганизм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Пре­парат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психоти­ческие нарушения. При указании на психозы в анамнезе Дексаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургиче­ские операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.

Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длитель­ной терапии дексаметазоном в связи с возможным развитием относительной недоста­точности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Дексаметазон.

Во время лечения дексаметазоном не следует проводить вакцинацию в связи со сни­жением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактери­цидного действия.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих пу­тей Дексаметазон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Дексаметазон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Дети

У детей в период роста дексаметазон должен применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

У детей во время длительного лечения дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл (4 мг), то есть, по сути, не содержит натрия.

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психо­моторных реакций.

По 1 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи­нилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.