Дезоксинат® (Desoxynate)

Препарат Дезоксинат содержит:

Действующим веществом препарата является дезоксирибонуклеат натрия.

Каждый мл раствора содержит 5 миллиграмм действующего вещества.

Каждая ампула объемом 5 мл содержит 25 мг действующего вещества.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций.

Препарат Дезоксинат содержит натрий (см. раздел 2).

Раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

Препарат Дезоксинат содержит действующее вещество дезоксирибонуклеат натрия, которое относится к группе иммуностимуляторов.

Дезоксинат активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет на клеточном и гуморальном уровнях. Препарат нормализует число клеток крови (лейкоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов). Стимулирует регенерацию клеток и восстановление поврежденных тканей.

Дезоксинат не влияет на опухолевый рост и лечебный эффект цитостатиков (средства для лечения рака) или химиолучевой терапии, не вызывает непосредственных или отсроченных побочных эффектов, не проявляет мутагенных, канцерогенных или аллергических свойств.

Препарат Дезоксинат применяется у взрослых в возрасте старше 18 лет и детей в возрасте от 0 до 18 лет.

- Препарат назначают онкологическим больным с выраженной миелодепрессией (лейко- и тромбоцитопенией), вызванной цитостатиками (моно- или полихимиотерапией) или комбинированным химиолучевым лечением.

Дезоксинат может применяться профилактически перед началом цикла химиотерапии или химиолучевого лечения, особенно повторного, в ходе него или после его окончания. Показанием для профилактического применения препарата является наличие лейкопенического (менее 3,5 х 10⁹/л) и тромбоцитопенического (менее 150 х 10⁹/л) фона до начала специфической терапии, выраженная лейко- и тромбоцитопения, развившаяся при предыдущем цикле химио- или химиолучевой терапии.

В случае лейкопении и/или тромбоцитопении, возникших в период проведения курса химиотерапии (химиолучевой терапии) или после его окончания, показаниями к назначению препарата служит снижение содержания лейкоцитов в периферической крови до 2,0 х 10⁹/л, тромбоцитов - 100 х 10⁹/л и менее.

- По экспериментальным данным Дезоксинат показан также лицам, подвергшимся острому воздействию ионизирующего излучения в дозах, вызывающих развитие лучевой болезни II-III степени тяжести.

Не применяйте препарат Дезоксинат:

Если у Вас аллергия на дезоксирибонуклеат натрия или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, то применение препарата Дезоксинат возможно только после консультации с врачом, который оценит ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания применять препарат строго по назначению врача.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дезоксинат вводится однократно внутримышечно или подкожно в виде раствора 5,0 мг/мл в объеме 15 мл (75 мг действующего вещества).

Допускается повторное применение при проведении очередных циклов химиотерапии, лучевого или химиолучевого лечения у онкологических больных.

Для лечения острой лучевой болезни Дезоксинат применяется не позднее 24 часов после облучения.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и способ введения

Для внутримышечного и подкожного введения.

Перед введением препарат, хранящийся в холодильнике, нагревают до температуры тела.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дезоксинат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Дезоксинат.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• в редких случаях через 4-24 часа отмечается кратковременное (на 2-4 часа) повышение температуры тела от субфебрильных цифр (37-38 °С) до 38,5 °C, как правило, без нарушения состояния больного (ознобов и др.) и не требующее коррекции.

При форсированном введении препарата отмечается непродолжительная болезненность на месте инъекции, не нуждающаяся в медикаментозном лечении.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: + 7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы применили препарата Дезоксинат больше, чем следовало

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Если Вы считаете, что Вам ввели препарата Дезоксинат больше, чем следовало, то следует обратиться к врачу для получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Дезоксинат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков (средства для лечения рака).

Перед применением препарата Дезоксинат проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Внутривенное введение препарата не допускается.

Препарат Дезоксинат содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит 45 мг натрия (основной компонент пищевой/столовой соли) в каждой ампуле (5 мл). Это эквивалентно 3% от рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с пищей.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Храните препарат в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле после слов «До:», пачке картонной после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.