Деринат® (Derinat®)

Действующее вещество: натрия дезоксирибонуклеат - 75 мг.

Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат® активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены.

Стимулирует репаративные и регенераторные процессы.

Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).

Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы.

Деринат® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.

Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

Всасывание и распределение

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением.

После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5-24 часа.

Период полувыведения (Т_1/2) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа.

Деринат® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально - в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени - в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов после введения препарата. Препарат преодолевает гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.

Метаболизм и выведение

Деринат® метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.

- Радиационные поражения;

- нарушение гемопоэза;

- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов); стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;

- язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит; ишемическая болезнь сердца:

- облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II-III стадии;

- трофические язвы, длительно незаживающие раны;

- одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

- ревматоидный артрит;

- ожоговая болезнь;

- предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

- эндометрит, сальпиногоофорит, эндометриоз, миомы;

- хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;

- простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

- хронические обструктивные заболевания легких;

- туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Индивидуальная непереносимость.

Необходима консультация врача.

При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.

Взрослым: внутримышечно в течение 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа.

При ишемической болезни сердца - 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.

При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки - 5 инъекций с интервалом 48 часов.

При онкологических заболеваниях - 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпиногоофорит, миомы, эндометриоз) - 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.

В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) - 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.

При туберкулезе легких - 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.

При острых воспалительных заболеваниях - 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.

При хронических воспалительных заболеваниях - 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее - 5 инъекций, с интервалом 72 часа.

Детям препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза - 5 мл раствора, курсовая доза - до 5 инъекций препарата.

У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирутощее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Применение Дерината® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Деринат® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).

Не описано.

Применение препарата Деринат® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

По 5 мл флаконы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой.

По 5 флаконов помещают в упаковку контурную пластиковую (поддон), которую вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре + 4 °С до + 20 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

5 лет.

He использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Не использовать невостребованное содержимое вскрытых флаконов.