ЗУБНЫЕ КАПЛИ (DENTAL DROPS)

Активные компоненты: валерианы лекарственной корневища с корнями, камфора, мяты перечной листья.

Каждые 100 мл капель содержат: 6,4 г камфоры, 3,1 г мяты перечной листьев масла, до 100 мл валерианы лекарственной корневищ с корнями настойки.

Перечень вспомогательных веществ

Вспомогательные вещества отсутствуют.

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета, ароматного запаха.

Комбинированный препарат; оказывает местнораздражающее (отвлекающее), умеренное обезболивающее, антисептическое, противовоспалительное и успокаивающее действие

Данные отсутствуют.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Препарат показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет для лечения зубной боли (до оказания стоматологической врачебной помощи).

Гиперчувствительность к валериане лекарственной корневищ с корнями, камфоре и/или мяты перечной листьям; беременность, период грудного вскармливания.

Препарат следует применять с осторожностью у детей в возрасте от 12 лет.

Беременность

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Лактация

Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Взрослые

Ватный тампон, смоченный 2-3 каплями препарата, прикладывают к больному зубу на 5-10 минут.

Дети

Эффективность и безопасность у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Режим дозирования у детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Способ применения

Местно.

Резюме нежелательных реакций

При применении препарата возможны аллергические реакции.

При попадании на слизистую оболочку полости рта может вызвать ощущение жжения.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

При правильном применении препарата (местно) передозировка маловероятна; при случайном приеме препарата внутрь возможно появление симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и сонливости.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.

Несовместимость

Не применимо.

Капли зубные при местном применении частично всасываются через слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей старше 12 лет.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

По 10, 15, 25, 50 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла или во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной укупоренные пробками с уплотнительными элементами, пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или укупоренные пробками с навинчиваемыми крышками или по 10, 15, 25, 50 мл во флаконы (флаконы-капельницы) полимерные из полиэтилена высокого или низкого давления или из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотнительными элементами и крышками полимерными, или во флаконы из полиэтилена высокого давления или низкого давления.

Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного.

Допускается укладка флаконов-капельниц или флаконов по 2, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 30, 32, 33, 34, 35, 36, 38, 39, 40, 42, 44, 45, 46, 48, 49, 50, 51, 52, 54, 55, 56, 57, 58, 60, 62, 63, 64, 65, 66, 68, 69, 70, 72, 74, 75, 76, 77, 78, 80, 81, 82, 84, 85 штук в групповую упаковку вместе с равным количеством листков-вкладышей (для стационаров).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Нет особых требований к утилизации.

2 года.