Делагил (Delagil)

ALKALOIDA CHEMICAL COMPANY LTD, Венгрия, Таблетки

Плоские таблетки со скошенным краем, белого или почти белого цвета, без запаха.

Детский возраст до 1 года
Заболевания печени
Заболевания почек
Управление транспортом
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016127/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

хлорохина фосфата 250,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55,0 мг; кремний коллоидальный гидрофобный (Аэросил R 972) 2,0 мг; полиакриловая кислота (Карбомер 934 Р) 5,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; тальк 10,0 мг; поливинилбутирал (Мовитал В 30 Т) 26,0 мг.

Описание препарата

Плоские таблетки со скошенным краем, белого или почти белого цвета, без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Противомалярийное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противопротозойное средство, оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие. Вызывает гибель бесполых эритроцитарных форм всех видов плазмодиев. Оказывает гаметоцидное действие, за исключением Plasmodium falciparum (проявляет антигаметоцидное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-6 ч. На 55% связывается с альбуминах плазмы. Быстро распространяется по органам и тканям организма (печень, почки, селезенка, легкие). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Метаболизируется в небольшом количестве (25%). Выводится почками (70% - в неизмененном виде) медленно. Период полувыведения 1-2 мес. При почечной недосточности может кумулировать.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, для профилактики малярии - по 0.5 г в первую неделю 2 раза, затем 1 раз всегда в один и тот же день недели. Лечение малярии проводят по следующей схеме: 1 день однократно 1 г, через 6-8 ч - 0.5 г, на 2 и 3 день лечения - по 0.75 г ежедневно в один прием. При амебиазе - по 0.5 г 3 раза в день в течение 7 дней, затем - по 0.25 г 3 раза в день в течение еще 7 дней, в дальнейшем - по 0.75 г 2 раза в неделю в течение 2-6 мес. При ревматоидном артрите - по 0.25 г 2 раза в день в течение 7 дней, затем - по 0.25 г ежедневно в течение 12 мес.

При СКВ - ежедневно, по 0.25-0.5 г.

При фотодерматозе - по 0.25 г ежедневно в течение недели, затем - по 0.5-0.75 г еженедельно.

Показания

Малярия (профилактика и лечение всех видов), внекишечный амебиаз, амебный абсцесс печени, системная "красная волчанка" (СКВ) (хроническая и подострая формы), ревматоидный артрит, склеродермия, фотодерматоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, тяжелые нарушения ритма, псориатический артрит, нейтропения, порфиринурия, беременность, лактация.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатия, эпилепсия.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, психозы, эпилептические припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: поражение миокарда с изменениями на электрокардиограмме (ЭКГ), снижение артериального давления.

Со стороны органов чувств: при длительном применении - помутнение роговицы, поражение сетчатки, нарушение зрения, звон в ушах.

Аллергические реакции: дерматит, фотосенсибилизация.

Прочие: миалгия, лейкопения, изменение цвета кожи и волос.

Передозировка

Симптомы: рвота, нарушение сознания, расстройство зрения, судороги, коллапс, угнетение дыхательного центра, вплоть до смертельного исхода (в течение 2 ч с момента угнетения дыхания). Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, прием внутрь активированного угля в дозе, в 5 раз превышающей предполагаемую дозу хлорохина; перитонеальный диализ, плазмаферез.

Совместное назначение с фенилбутазоном, препаратами золота, пеницилламином, цитостатиками, левамизолом увеличивает вероятность аплазии костного мозга и поражения кожи.

Антациды нарушают абсорбцию, циметидин повышает концентрацию препарата в крови. Сочетание с др. противомалярийными препаратами может сопровождаться антагонистическим эффектом.
При сочетании с глюкокортикостероидами увеличивается риск развития миопатии и кардиомиопатии, с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) - увеличивается риск развития нейротоксичности, с этанолом - гепатотоксичность, с сердечными гликозидами - нарастает гликозидная интоксикация

Особые указания

В период лечения необходимо проведение систематических осмотров окулиста и общих анализов крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток в блистер.

3 блистера вместе с инструкцией помещены в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.

В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016127/01

Дата регистрации

2009-12-02

Дата переоформления

2015-02-09

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-06-20