Даптен-ЛФ (Dapten-LF)

Дозировка 300 мг

В одной таблетке содержится:

действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион (Транквилар®) - 300,0 мг; вспомогательные вещества: кальция стеарат - 0,62 мг, повидон (К-90) - до получения таблетки массой 309 мг.

Дозировка 500 мг

В одной таблетке содержится:

действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион (Транквилар®) -500,0 мг; вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1,03 мг, повидон (К-90) - до получения таблетки массой 515 мг.

Действующее вещество лекарственного средства Даптен-ЛФ тетраметилтетраазабициклооктандион является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Тетраметилтетраазабициклооктандион действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.

Тетраметилтетраазабициклооктандион устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.

Тетраметилтетраазабициклооктандион не снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.

Тетраметилтетраазабициклооктандион облегчает или снимает никотиновую абстиненцию. Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Даптен-ЛФ улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств - бред, патологическую и эмоциональную активность.

Тетраметилтетраазабициклооктандион хорошо (77-80%) всасывается из желудочно- кишечного тракта, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть - с калом в неизменном виде в течение суток.

Кажущийся объем распределения V_d тетраметилтетраазабициклооктандиона - 40,2-74 л.

Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.

Принимать внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Риска на таблетках Даптен-ЛФ предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.

Взрослые принимают по 1 таблетке (300 и 500 мг) 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза - 10 г. Курс для профилактики и лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака - по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 5-6 недель.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Уменьшение дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Уменьшение дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не изучены. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

Применение у детей

• Неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциоональная неустойчивость, тревога, страх);
• улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
• кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца);
• - никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).

Гиперчувствительность к действующему веществу и любым другим вспомогательным веществам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью применять при нарушениях функции печени и почек, пациентам с артериальной гипотензией.

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. В связи с отсутствием адекватно контролируемых клинических исследований применения лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания, назначать лекарственное средство противопоказано.

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000. <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна - повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко - головокружение;

Частота неизвестна - головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко - понижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко - диспептические расстройства (горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко - аллергические реакции (ангионевротичский отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.

В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Частота неизвестна - бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна - полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).

Общие расстройства:

Редко - понижение температуры тела, слабость;

Частота неизвестна - боли в груди, отек конечностей, локализованный отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна - снижение аппетита.

Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °C) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуется после окончания курса лечения.

Препарат малотоксичен. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует.

Проявлений тяжелых отравлений не зарегистрированы.

Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.

Известны случаи приема препарата в очень больших дозах - до 100 таблеток (30 г) за один

раз. Это не оказало влияния на здоровье пациентов.

Лечение: проводят общепринятые меры детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.

Специфический антидот не известен.

Лекарственное средство Даптен-ЛФ можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Привыкание, психическая и физическая зависимость, синдром отмены к Даптену-ЛФ не установлены.

Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортными средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.