Даларгин (Dalargin)

Препарат Даларгин содержит

Действующим веществом является тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (даларгин), в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин.

Каждый мл раствора содержит 1 мг тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (даларгин) в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин.

Вспомогательными веществами являются: натрия хлорид, уксусной кислоты раствор 1 М (для коррекции рН), вода для инъекций.

Препарат Даларгин содержит натрий (см. раздел 2).

Прозрачная бесцветная жидкость. Допускается запах уксусной кислоты.

Даларгин способствует заживлению язв двенадцатиперстной кишки, подавляет выделение ферментов поджелудочной железы, снижает кислотность желудочного сока.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Даларгин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в составе комплексной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (формирование дефекта [язвы] в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки), при остром панкреатите (острое воспаление поджелудочной железы), панкреонекрозе (осложнение острого панкреатита).

Не применяйте препарат Даларгин, если:

• у Вас аллергия на даларгин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
• у Вас острые инфекционные процессы;
• Вы беременны или думаете, что беременны;
• Вы кормите ребенка грудью - грудное вскармливание нужно прекратить на время лечения препаратом;
• Вам или Вашему ребенку, которому необходимо лечение препаратом, меньше 18 лет.

Перед применением препарата Даларгин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Возможен риск головокружения, снижения артериального давления и нарушения зрительного восприятия.

Если Вы беременны, не применяйте препарат.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Если Вы кормите ребенка грудью - на время лечения нужно приостановить грудное вскармливание.

Если Вы думаете, что забеременели, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (формирование дефекта [язвы] в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки) препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 -2 мг. Максимальная суточная доза - 5 мг. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.
• При остром панкреатите (острое воспаление поджелудочной железы) препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1-2 раза в сутки.
• При панкреонекрозе (осложнение острого панкреатита) препарат вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов).

Способ применения

Препарат Даларгин вводят внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно препарат вводит только врач или другой медицинский работник.

Внутримышечная инъекция может быть выполнена Вами или лицом, осуществляющим уход за Вами. Лечащий врач решит, можете ли Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, вводить препарат Даларгин. При необходимости для Вас проведут обучение, чтобы показать Вам или лицу, осуществляющему уход за Вами, как правильно вводить препарат Даларгин.

Продолжительность терапии

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (формирование дефекта [язвы] в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки). Курс лечения составляет 3-4 недели.

При остром панкреатите (острое воспаление поджелудочной железы). Курс лечения составляет 4-6 дней.

При панкреонекрозе (осложнение острого панкреатита). Курс лечения составляет 2-6 дней.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Несовместимость

Даларгин выпускается в форме раствора, поэтому его взаимодействие с другими растворителями не рассматривается, так как препарат готов к применению.

Даларгин фармацевтически несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Даларгин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - немедленно сообщите своему врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• затруднение дыхания, отеки лица и гортани, зуд, жжение, покраснение, крапивница, поскольку это могут быть признаки аллергической реакции;
• слабость, головокружение, тошнота, рвота, потеря сознания, нарушение координации движений, бледность кожи, замедление или учащение пульса, поскольку это могут быть признаки снижения артериального давления.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Даларгин:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• головокружение;
• нарушение зрительного восприятия.

Другие нежелательные реакции, частота которых не установлена:

• покраснение кожи с местным повышением температуры (гиперемия)
• болезненность в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

http://pharm.kg

Если Вы применили препарат Даларгин больше, чем следовало

Если Вы ввели слишком много препарата Даларгин, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Даларгин. Высокие дозы препарата могут вызвать снижение артериального давления, головокружение, нарушение зрительного восприятия, аллергические реакции.

Если Вы забыли применить препарат Даларгин

Если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, забыли ввести препарат Даларгин, введите пропущенную дозу как можно скорее. Затем вводите следующую дозу согласно установленному графику. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Даларгин

Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• анальгезирующие (обезболивающие) наркотические средства для снятия болевого синдрома (например, морфин, фентанил, омнопон);
• налоксон (препарат, применяемый при передозировке наркотическими средствами).

Препарат Даларгин содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 1 мг, то есть по сути не содержит натрия.

В период лечения из-за возможных нежелательных реакций (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности. Если это произойдет с Вами, откажитесь от управления транспортными средствами и механизмами.

Даларгин выпускается в ампулах объемом 1 мл, 2 мл или 5 мл.

По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку картонную

По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре от 2 до 8 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат Даларгин после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.