Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (Tyrosilum-D-alanyl-glycil-phenylalanyl-leucyl-arginini diacetas)

• 11.2.16 Другие желудочно-кишечные средства
• 14 Регенеранты и репаранты

Синтетический гексапептид, аналог лейцин-энкефалина, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов [3]. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока [1, 2, 3]. Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой [1, 2, 3]. Обладает незначительным гипотензивным действием [1, 2, 3].

Исследования фармакокинетики не проводились [1, 2, 3].

Благодаря тому, что даларгин состоит из присутствующих в организме аминокислот, попадая в организм, пептид быстро распадается, а его действие носит триггерный характер [1].

• В составе комплексной/комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (Раствор для в/в и в/м введения [1]; Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения [2, 3])
• В составе комплексной/комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения [2])
• В составе комплексной/комбинированной терапии при остром панкреатите (Раствор для в/в и в/м введения [1]; Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения [2, 3])
• В составе комплексной/комбинированной терапии при панкреонекрозе (Раствор для в/в и в/м введения [1]; Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения [2, 3])

• Гиперчувствительность к даларгину (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетату) [1, 2, 3]
• Артериальная гипотензия [1, 2, 3]
• Острые инфекционные процессы [1, 2, 3]
• Беременность [1, 2, 3]
• Период грудного вскармливания [1, 2, 3]
• Детский возраст до 18 лет [1, 2, 3]

В источниках не указаны специальные состояния, при которых препарат применяется с осторожностью. Следует учитывать возможный риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия [1, 2].

Беременность. Применение препарата в период беременности противопоказано [1, 2, 3].

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить [1, 2, 3].

Данные отсутствуют [1, 2].

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг/мл (взрослые):

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1--2 мг. Максимальная суточная доза -- 5 мг. Курс лечения 3--4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30--50 мг [1].

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1--2 раза в сутки. Курс лечения 4--6 дней [1].

При панкреонекрозе препарат вводят внутривенно по 5 мг 3--4 раза в сутки (через 6--8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней [1].

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг (взрослые):

Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций [2, 3].

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки разовая доза 1--2 мг, высшая суточная -- 5 мг. Курс лечения 3--4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30--50 мг [2, 3].

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1--2 раза в сутки. Курс лечения -- 4--6 дней [2, 3].

При панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3--4 раза в сутки (через 6--8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней [2, 3].

Безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлена. Данные отсутствуют [2].

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна [1, 2, 3]

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение — Редко (Раствор для в/в и в/м введения [1]; Лиофилизат [2])

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушение зрительного восприятия — Редко (Раствор для в/в и в/м введения [1]; Лиофилизат [2])

Нарушения со стороны сосудов

Снижение артериального давления — Редко [1, 2, 3]

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Гиперемия — Частота неизвестна (Раствор для в/в и в/м введения [1]; Лиофилизат [2])

Общие нарушения и реакции в месте введения

Болезненность (в месте инъекции) — Частота неизвестна (Раствор для в/в и в/м введения [1]; Лиофилизат [2])

Классификация частот: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, <1/10); нечасто (>=1/1000, <1/100); редко (>=1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Симптомы. В случае передозировки увеличивается риск снижения артериального давления, аллергических реакций, головокружения, нарушения зрительного восприятия. В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось [1, 2].

Лечение. В источниках специфическое лечение передозировки не описано. Рекомендуется симптоматическая терапия.

Наркотические анальгезирующие средства

Даларгин усиливает действие анальгезирующих наркотических средств [1, 2].

Налоксон

Налоксон блокирует противоязвенное действие даларгина [1, 2].

Даларгин фармацевтически несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами [1]. В связи с отсутствием исследований совместимости данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением 0,9% раствора натрия хлорида [2].

В ИМП указано: данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют [3].

Риск нежелательных реакций. Возможен риск головокружения, снижения артериального давления, нарушения зрительного восприятия [1, 2].

Фармацевтическая несовместимость. Даларгин фармацевтически несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами [1]. Лиофилизат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением 0,9% раствора натрия хлорида [2].

Дети. Безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлена. Препарат противопоказан у детей в возрасте до 18 лет [2].

Доклиническая безопасность. В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен [2].

В период лечения из-за возможных нежелательных реакций (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами [1, 2, 3].