Даларгин (Dalargin)

НМИЦ КАРДИОЛОГИИ МИНЗДРАВА РОССИИ ФГБУ, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Белая пористая масса или аморфный порошок. Допускается запах уксусной кислоты.

Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001319/01

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат в/м

Состав

Тирозил-таланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (даларгин), в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество — 1 мг.

Описание препарата

Белая пористая масса или аморфный порошок. Допускается запах уксусной кислоты.

Фармако-терапевтическая группа

Язвы пептической средство лечения - регуляторный пептид

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Даларгин - синтетический гексапептид, аналог лейцинэнкефалина. Способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.
Даларгин подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При экспериментальном поражении поджелудочной железы препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов в ацинарных клетках поджелудочной железы.
Обладает незначительным гипотензивным действием.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.

Непосредственно перед введением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9 % раство а натрия хлорида для инъекций.

При обострениях язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 мг. Высшая суточная доза — 5 мг. Курс лечения 3 — 4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30 — 50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1 — 2 раза в сутки. Курс лечения 4 — 6 дней.

При панкреонекрозе препарат вводят внутривенно по 5 мг 3 — 4 раза в сутки (через 6 — 8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Сведения об особенностях применения взрослыми, имеющими хронические заболевания, отсутствуют.

Показания

В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, снижение артериального давления.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии

Даларгин усиливает действие анальгезирующих наркотических средств.

Налоксон блокирует противоязвенное действие даларгина.

Особые указания

Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг в ампулах по 1 мл, 2 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001319/01

Дата регистрации

2009-12-23

Дата переоформления

2021-03-16

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-08-18