Даларгин (Dalargin)

АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Белый или белый с желтоватым, оттенком аморфный порошок или пористая масса. Допускается запах уксусной кислоты.
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003070

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат в/м

Состав

1 ампула содержит:

Даларгин (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин) в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество 1 мг.

Описание препарата

Белый или белый с желтоватым, оттенком аморфный порошок или пористая масса. Допускается запах уксусной кислоты.

Фармако-терапевтическая группа

Язвы пептической средство лечения - регуляторный пептид

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Вещество пептидной природы, синтетический гексапептид, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов.

Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.

Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.

Обладает незначительным гипотензивным действием.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно или внутримышечно.

Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 мг. Высшая суточная доза 5 мг. Курс лечения 3-4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 4-6 дней.

При панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Сведения об особенностях применения взрослыми, имеющими хронические заболевания, отсутствуют.

Показания

В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, снижение артериального давления.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Данные отсутствуют.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия), рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Упаковка

По 1 мг даларгина в ампулы из нейтрального стекла.

По 5 ампул в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные пластиковые упаковки или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003070

Дата регистрации

2015-07-02

Дата переоформления

2021-01-15

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-15