Дайвонекс® (Daivonex®)

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: кальципотриола моногидрат 52,2 мкг (эквивалентно кальципотриолу 50,0 мкг).

Вспомогательные вещества: гипролоза 1,00 мг, изопропанол 400,00 мг, левоментол 0,80 мг, пропиленгликоль 40,00 мг, натрия цитрата дигидрат 1,00 мг, вода до 1 мл.

Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.

Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет не более 1% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.

Наружно.

Взрослым небольшое количество раствора наносить на пораженные участки кожи головы 2 раза в сутки (утром и вечером). Суммарная доза за неделю не должна превышать 60 мл.

Псориаз волосистой части головы.

• Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
• Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
• Детский возраст до 18 лет.

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости:

Очень часто > 1/10

Часто >1/100 и <1/10

Нечасто > 1/1000 и < 1/100

Редко > 1/10000 и <1/1000

Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек;

Нарушения со стороны обмена веществ:

Очень редко:

гиперкальциемия, гиперкальциурия;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень часто:

чувство жжения;

Часто:

раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), сухость и шелушение кожи, зуд, эритема;

Нечасто:

обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит;

Очень редко:

обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отек лица.

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.

Дайвонекс® раствор нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Не рекомендуется наносить раствор Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения раствора.

Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г мази или крема Дайвонекс®).

Раствор Дайвонекс® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА - фототерапией, а также с лечением с УФ - светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

По 60 мл препарата в полиэтиленовый флакон с наконечником и навинчивающейся полиэтиленовой крышкой; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года, после вскрытия флакона - 3 месяца.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.