Дафнеджин (Dafnegin)

Регистрация аннулирована
DOPPEL FARMACEUTICI S R L, Италия, Вагинальные суппозитории

Вагинальные суппозитории овальной формы кремового цвета (слоновой кости).

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015394/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Вагинальные суппозитории

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

В 1 суппозитории:

активный компонент - циклопироксоламин - 100 мг

вспомогательные вещества: бензойная кислота - 0,05 г, глицерилмонорициноолеат - 0,2 г, масса Новата А - 2,1 14 г, масса Новата С - 0,234 г

Описание препарата

Вагинальные суппозитории овальной формы кремового цвета (слоновой кости).

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Циклопироксоламин - противогрибковое средство широкого спектра действия. Препарат действует бактерио- и фунгистатически. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Stopulariosus brevicaulusn других видов грибов, a также в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на животных проводились с вагинальным введением препарата. В этих исследованиях уровни циклопирокса в плазме крови были низкими в течение короткого времени (период полувыведения составляет 2,2 ч). Соответственно, исследования с участием человека показали ограниченное системное всасывание циклопирокса оламина после вагинального введения.

При этом 96 % активного вещества связывается с белками плазмы. Период полувыведения Т1/2 составляет около 1,7 ч, систематическая эмуляция не наблюдается. Препарат выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Вагинальные суппозитории: применяют по 1 суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки в течение 3-6 дней, в зависимости от тяжести заболевания.

При рецидивирующих кандидозах с целью предупреждения повторной инфекции можно обработать небольшим количеством вагинального крема перианальную и вагинальную области.

При необходимости возможно сочетанное применение лекарственных форм дафнеджина.

Показания

У взрослых для местного лечения и профилактики заболеваний влагалища (вульвовагинитов и вагинитов), вызванных чувствительными к препарату грибами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

В период беременности и лактации применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Редко: зуд, жжение в месте применения препарата.

При длительном наружном использовании препарата могут возникнуть аллергические реакции: гиперемия, отек, зуд.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Дафнеджин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата Дафнеджин не описано.

Особые указания

При грибковых поражениях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

6 штук в блистере плюс 6 напальчников в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015394/02

Дата регистрации

2009-09-18

Дата переоформления

2012-10-17

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-21