Дафнеджин (Dafnegin)

Регистрация аннулирована
DOPPEL FARMACEUTICI S R L, Италия, Крем вагинальный

Белый или практически белый жидкий гомогенный крем.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015394/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем вагинальный

Лекарственная форма ГРЛС

Крем вагин.

Состав

100 г крема вагинального 1 % содержат:

Действующее вещество: циклопирокса оламин 1,000 г;

Вспомогательные вещества: октилдодеканол 5,750 г, парафин жидкий 2,250 г, парафин белый мягкий 3,500 г, цетиловый спирт 5,750 г, стеариновый спирт 5,750 г, миристиловый спирт 3,000 г, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 4,000 г, полисорбат-60 3,5005г, сорбитана моностеарат 1,500 г, бензиновый, спирт 1,000 г, молочная кислота 0,558 г, вода очищенная до 100,0 г.

Описание препарата

Белый или практически белый жидкий гомогенный крем.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Циклопирокса оламин - противогрибковое средство широкого спектра действия. Препарат обладает бактерио- и фунгицидным действием. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Scopulariosus brevicaulus других видов грибов, а также в отношении некоторых штаммов. грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на животных проводились с вагинальным введением препарата. В этих исследованиях уровни циклопирокса в плазме крови были низкими в течение короткого времени (период полувыведения составляет 2,2 ч). Соответственно, исследования с участием человека показали ограниченное системное всасывание циклопирокса оламина после вагинального введения.

При этом 96 % активного вещества связывается с белками плазмы. Период полувыведения Т1/2 составляет около 1,7 ч, систематическая эмуляция не наблюдается. Препарат выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Крем вагинальный 1 % вводят 1 раз в сутки в течение 3 - 6 дней при помощи одноразового аппликатора, который, наполняется кремом (5 г) при легком надавливании на тюбик.

При необходимости возможно сочетанное применение лекарственных форм Дафнеджина (крем и суппозитории).

Показания

Для местного лечения и профилактики заболеваний влагалища (вульвовагинигов и вагинитов), вызванных чувствительными к препарату грибами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

При внутривагинальном применении практически отсутствует системная абсорбция препарата. Однако, применение Дафнеджина в период беременности должно назначаться врачом при строгом отборе показаний и контроле. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Редко: зуд, жжение в месте применения препарата.

При длительном наружном использовании препарата могут возникнуть аллергические реакции: гиперемия, отек, зуд.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось,

Лекарственное взаимодействие не описано.

Особые указания

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

78 г препарата в алюминиевой тубе.

1 туба в комплекте с 14 одноразовыми аппликаторами и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015394/01

Дата регистрации

2012-04-25

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-21