Цитохром C (Cytochrome С)

1 флакон содержит:

Действующее вещество: цитохром С¹ - 10 мг

Вспомогательное вещество: натрия хлорид.

¹ - получено из сердец крупного рогатого скота, лошадей и свиней.

Лиофилизат

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная от светло-розового до розовато-коричневого цвета. В дополнение к основному цвету, масса может иметь оттенки от беловатого до голубоватого. Допускается неоднородность окраски.

Восстановленный раствор

Прозрачный красновато-коричневого цвета раствор.

Препарат оказывает антигипоксическое, трофическое действие, стимулирует процессы регенерации. Является катализатором клеточного дыхания.

Механизм действия препарата связан с наличием в простетической группе железа, способного переходить из окисленного состояния в восстановленное. В результате ускоряются эндогенные окислительно-восстановительные реакции и обменные процессы в тканях, улучшается утилизация кислорода и снижается гипоксия тканей при различных патологических состояниях.

Быстро и полностью всасывается. Хорошо проникает в клетки органов и тканей.

Препарат применяют внутривенно и внут­римышечно.

10-20 мг действующего вещества, непо­средственно перед инъекцией, растворяют в 4-8 мл воды для инъекций и вводят внут­ривенно медленно или внутримышечно 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 10-14 дней.

При сердечной недостаточности препарат разводят в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят внутривенно капельно (30-40 капель в минуту) в течение 6-8 часов. Суточная доза составляет 30-80 мг действующего вещества.

В послеоперационном периоде (операции по поводу врожденных и приобретенных пороков сердца) препарат вводят внутри­венно по 10 мг действующего вещества, растворив его непосредственно перед инъ­екцией в 4 мл воды для инъекций, 2 раза в день.

В случае тяжелого состояния (травма, шок, печеночная кома, отравление снотворными препаратами и окисью углерода) препарат назначают внутривенно по 50-100 мг действующего вещества, растворив его непосредственно перед инъекцией в 20-40 мл воды для инъекций.

При асфиксии новорожденных препарат вводят в пупочную вену на протяжении первых двух минут после рождения в дозе 10 мг действующего вещества, растворив его в 4 мл воды для инъекций.

При бронхиальной астме препарат назначают внутримышечно по 5-10 мг действующего вещества, растворив его непосредственно перед инъекцией в 2-4 мл воды для инъекций, 2 раза в день. Курс лечения составляет 14-25 дней и зависит от тяжести гипоксии.

Меры предосторожности при применении

Перед применением препарата следует содержимое флакона растворить в 4 мл воды для инъекций и определить индиви­дуальную чувствительность к нему. С этой целью подкожно вводят 0,1 мл раствора препарата (0,25 мг действующего вещества). Если при этом в течение 30 минут не наступает реакция (покраснение лица, кожный зуд, крапивница), то можно прис­тупать к лечению препаратом.

Перед назначением повторного курса обязательно повторяют биологическую пробу.

Цитохром С применяют в комплексной терапии в качестве средства, улучшающего тканевое дыхание, при состояниях, сопро­вождающихся нарушением окислительно-­восстановительных процессов в организме:

• у пациентов с хронической обструк­тивной болезнью легких и сердечной недостаточностью;
• до и после оперативного вмешательства (с целью предупреждения шока);
• при тяжелых травмах;
• при асфиксии новорожденных;
• в период ремиссии бронхиальной астмы с наличием дыхательной недостаточности;
• при вирусном гепатите, осложненном печеночной комой;
• при отравлении снотворными препара­тами и окисью углерода.

Повышенная чувствительность к действующему и вспомогательному веществам препарата, беременность, период грудного вскармливания.

Данные отсутствуют (специальных исследований не проводилось).

Препарат не применяют при беременности и в период грудного вскармливания.

При быстром введении препарата может развиться лихорадка, аллергические реакции.

При длительном применении возможны: изменение картины периферической крови, показателей свертывающей системы крови, функции печени.

Возможны проявления повышенной чувствительности к компонентам препарата, которые требуют отмены препарата и назначения симптоматической терапии.

Препарат уменьшает токсичность сердечных гликозидов, усиливает их положительное инотропное действие.

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

По 10 мг действующего вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.

По 5 флаконов в блистер из пленки поливинилхлоридной.

1 блистер с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.