Цитохром C (Cytochrome С)

САМСОН-МЕД ООО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Лиофилизат

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная от светло-розового до розовато-коричневого цвета. В дополнение к основному цвету, масса может иметь оттенки от беловатого до голубоватого. Допускается неоднородность окраски.

Восстановленный раствор

Прозрачный красновато-коричневого цвета раствор.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008117/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат в/м

Состав

1 флакон содержит:

Действующее вещество: цитохром С1 - 10 мг

Вспомогательное вещество: натрия хлорид.

1 - получено из сердец крупного рогатого скота, лошадей и свиней.

Описание препарата

Лиофилизат

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная от светло-розового до розовато-коричневого цвета. В дополнение к основному цвету, масса может иметь оттенки от беловатого до голубоватого. Допускается неоднородность окраски.

Восстановленный раствор

Прозрачный красновато-коричневого цвета раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат оказывает антигипоксическое, трофическое действие, стимулирует процессы регенерации. Является катализатором клеточного дыхания.

Механизм действия препарата связан с наличием в простетической группе железа, способного переходить из окисленного состояния в восстановленное. В результате ускоряются эндогенные окислительно-восстановительные реакции и обменные процессы в тканях, улучшается утилизация кислорода и снижается гипоксия тканей при различных патологических состояниях.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается. Хорошо проникает в клетки органов и тканей.

Применение

Показания

Цитохром С применяют в комплексной терапии в качестве средства, улучшающего тканевое дыхание, при состояниях, сопро­вождающихся нарушением окислительно-­восстановительных процессов в организме:

  • у пациентов с хронической обструк­тивной болезнью легких и сердечной недостаточностью;
  • до и после оперативного вмешательства (с целью предупреждения шока);
  • при тяжелых травмах;
  • при асфиксии новорожденных;
  • в период ремиссии бронхиальной астмы с наличием дыхательной недостаточности;
  • при вирусном гепатите, осложненном печеночной комой;
  • при отравлении снотворными препара­тами и окисью углерода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему и вспомогательному веществам препарата, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Данные отсутствуют (специальных исследований не проводилось).

Беременность и лактация

Препарат не применяют при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат применяют внутривенно и внут­римышечно.

10-20 мг действующего вещества, непо­средственно перед инъекцией, растворяют в 4-8 мл воды для инъекций и вводят внут­ривенно медленно или внутримышечно 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 10-14 дней.

При сердечной недостаточности препарат разводят в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят внутривенно капельно (30-40 капель в минуту) в течение 6-8 часов. Суточная доза составляет 30-80 мг действующего вещества.

В послеоперационном периоде (операции по поводу врожденных и приобретенных пороков сердца) препарат вводят внутри­венно по 10 мг действующего вещества, растворив его непосредственно перед инъ­екцией в 4 мл воды для инъекций, 2 раза в день.

В случае тяжелого состояния (травма, шок, печеночная кома, отравление снотворными препаратами и окисью углерода) препарат назначают внутривенно по 50-100 мг действующего вещества, растворив его непосредственно перед инъекцией в 20-40 мл воды для инъекций.

При асфиксии новорожденных препарат вводят в пупочную вену на протяжении первых двух минут после рождения в дозе 10 мг действующего вещества, растворив его в 4 мл воды для инъекций.

При бронхиальной астме препарат назначают внутримышечно по 5-10 мг действующего вещества, растворив его непосредственно перед инъекцией в 2-4 мл воды для инъекций, 2 раза в день. Курс лечения составляет 14-25 дней и зависит от тяжести гипоксии.

Меры предосторожности при применении

Перед применением препарата следует содержимое флакона растворить в 4 мл воды для инъекций и определить индиви­дуальную чувствительность к нему. С этой целью подкожно вводят 0,1 мл раствора препарата (0,25 мг действующего вещества). Если при этом в течение 30 минут не наступает реакция (покраснение лица, кожный зуд, крапивница), то можно прис­тупать к лечению препаратом.

Перед назначением повторного курса обязательно повторяют биологическую пробу.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При быстром введении препарата может развиться лихорадка, аллергические реакции.

При длительном применении возможны: изменение картины периферической крови, показателей свертывающей системы крови, функции печени.

Передозировка

Возможны проявления повышенной чувствительности к компонентам препарата, которые требуют отмены препарата и назначения симптоматической терапии.

Препарат уменьшает токсичность сердечных гликозидов, усиливает их положительное инотропное действие.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Упаковка

По 10 мг действующего вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.

По 5 флаконов в блистер из пленки поливинилхлоридной.

1 блистер с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008117/08

Дата регистрации

2008-10-14

Дата переоформления

2021-10-26

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-07-15