Циклоптик (Cycloptic)

Состав на 1 мл препарата:

действующее вещество: циклопентолата гидрохлорид - 10,0 мг;

вспомогательные вещества: борная кислота - 7,2 мг, калия хлорид - 4,3 мг, динатрия эдетата дигидрат - 1,0 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, 0,2 М раствор натрия карбоната или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 4,7-5,0, вода очищенная - до 1,0 мл.

Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-коричневатого цвета раствор.

Циклопентолат, блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов - ацетилхолина.

В результате блокирования м-холинорецепторов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).

Расширение зрачка наступает в течение 25-75 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 часов. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.

Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, возбуждает дыхание.

Хорошо всасывается через конъюнктиву. Концентрация в центральной нервной системе (ЦНС) достигается через 0,5-1 час. Связывание с белками плазмы умеренное. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 часа.

Препарат рекомендован у детей с 3-х лет и у взрослых

• для диагностических целей: при офтальмоскопии; при определении рефракции;
• в предоперационной подготовке: для расширения зрачка при экстракции катаракты;
• при воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза: эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты - в составе комплексной терапии.

Гиперчувствительность к циклопентолату или к другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, подозрение на глаукому, посттравматический парез сфинктера зрачка, детский возраст до 3-х лет, беременность, период грудного вскармливания.

Пожилой возраст, кишечная непроходимость, гиперплазия предстательной железы.

В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать контактные линзы. При применении препарата пациентами, носящими контактные линзы, необходимо снять их перед инстилляцией и снова вставить не ранее, чем через 15 минут.

У пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза бензалкония хлорид может вызывать развитие точечной и/или язвенной кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел Противопоказания).

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Взрослым и детям с 3-х лет:

• для диагностических целей: по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок, при необходимости дозу повторяют через 5-10 мин.
• для достижения циклоплегии при исследовании рефракции: 2-3 раза в день по 1-2 капли с интервалом 15-20 минут.
• при воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день в течение 5-10 дней, в тяжелых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3 -4 часа.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата.

Ниже представлены нежелательные реакции, сгруппированные в зависимости от системно-органного класса (СОК). На основании имеющихся данных их частоту возникновения оценить невозможно (частота неизвестна). Проявления системного действия могут возникнуть чаще у детей.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения

Жжение, конъюнктивальная инъекция, отек конъюнктивы и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит.

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия.

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота, сухость во рту, атония кишечника.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Атония мочевого пузыря, острая задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Слабость.

Симптомы: нарушения психических реакций и расстройство поведения (бессвязная речь, галлюцинации, припадки, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния), атаксия, чрезмерная утомляемость, нарушение распознавания предметов с близкого расстояния, кома (вплоть до смертельного исхода).

Лечение: внутривенное введения специфического антидота - физостигмина, детям в дозе 0,5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг); взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.

Ослабляет действие м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.

Эффект циклопентолата усиливают адреномиметики.

При применении препарата ЦИКЛОПТИК необходим контроль внутриг-лазного давления.

Препарат менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У данных пациентов при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2-4 диоптрий.

У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать атропина сульфат. Препарат рекомендован к применению у детей с 3-х лет.

Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают перекрестной аллергии к циклопентолату, что позволяет применять его у этой категории пациентов.

Во время лечения препаратом ЦИКЛОПТИК не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.

По 5 мл препарата помещают в белый флакон из полиэтилена низкой плотности, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и закрытый крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 4-х недель.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!