Цикломед® (Cyclomed)

Действующим веществом является циклопентолата гидрохлорид.

1 мл препарата содержит 10 мг циклопентолата гидрохлорида.

Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Препарат Цикломед^® представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Препарат Цикломед^® содержит действующее вещество циклопентолата гидрохлорид, которое используется для диагностических целей и в предоперационной подготовке для расширения зрачка. Препарат Цикломед^® относится к фармакотерапевтической группе: средства, применяемые в офтальмологии; мидриатические и циклоплегические средства; антихолинергические средства. Ваш врач может использовать препарат Цикломед^® в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза.

Циклопентолат, блокируя М-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов - ацетилхолина.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственный препарат Цикломед^® показан к применению у взрослых и детей с 3 лет:

- для диагностических целей (при офтальмоскопии (исследование диска зрительного нерва, сетчатки и сосудистой оболочки) и определении рефракции)

- в составе предоперационной подготовки (для расширения зрачка при хирургическом лечении катаракты (экстракции катаракты))

- в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза (эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты)

Не применяйте препарат Цикломед^®:

- если у Вас аллергия на циклопентолата гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас есть подозрение на глаукому или у Вас она диагностирована;

- если у Вас посттравматический парез сфинктера зрачка (мышцы, осуществляющей сокращение зрачка).

Пожилой возраст; кишечная непроходимость; гиперплазия предстательной железы.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата в период беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата в период кормления грудью противопоказано.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Местно. Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли.

Для обследования глазного дна: 1-3 раза в день по 1 капле с интервалом в 10 минут.

При исследовании рефракции у детей и подростков: 2-3 раза в день по 1-2 капле с интервалом 15–20 минут.

При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день, в тяжёлых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3-4 часа.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей с 3 лет аналогичен режиму дозирования у взрослых. Применение у детей младше 3 лет противопоказано.

Путь и (или) способ введения

Местно, в виде закапывания в конъюнктивальную полость.

Препарат Цикломед^® предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяется врачом.

Если Вы забыли применить препарат Цикломед^®

Если Вы забыли закапать очередную дозу препарата Цикломед^®, примените ее, как только вспомните. Однако, если приближается время применения вашей следующей дозы, не закапывайте пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному режиму дозирования.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Цикломед^®

Не прекращайте применение препарата Цикломед^®, не посоветовавшись предварительно с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цикломед^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Co стороны органа зрения: жжение, конъюнктивальная инъекция, отек конъюнктивы и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит.

В редких случаях возможны проявления системного действия (чаще у детей): слабость, тошнота, сухость во рту, головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония кишечника, атония мочевого пузыря, острая задержка мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03

Факс: + 7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Если Вы применили препарат Цикломед^® больше, чем следовало

Симптомы

При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось. Однако при превышении рекомендованных доз препарата, а также при приёме препарата внутрь, могут наблюдаться следующие симптомы: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при очень высоких дозах паралич дыхания и кома.

Лечение

Внутривенное введение специфического антидота - физостигмина, детям в дозе 0,5 мг. При отсутствии эффекта в течение 5 минут дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2,0 мг). Взрослым антидот вводят в дозе 2,0 мг; при отсутствии эффекта в течение 20 минут введение повторяют в дозе 1-2 мг.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Эффект применения препарата Цикломед^® могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять - М-холиномиметики (пилокарпин).

Препараты с М-холиномиметическими свойствами при одновременном применении с препаратом Цикломед^® могут усиливать его побочное действие.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата. Препарат Цикломед^® менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2-4 диоптрий.

У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать атропина сульфат.

При применении препарата Цикломед^® у пожилых пациентов требуется контроль внутриглазного давления.

Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают перекрёстной аллергии к препарату Цикломед^®, что позволяет применять его у этой категории больных.

Дети и подростки

Применяйте препарат у детей с 3-х лет.

Препарат Цикломед^® содержит бензалкония хлорид

Препарат Цикломед^® содержит консервант бензалкония хлорид, который может раздражать глаза.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.

Бензалкония хлорид может вызывать точечную кератопатию (точечное нарушение целостности роговицы) и/или токсическую язвенную кератопатию (воспаление и образование язв на роговице глаза).

Ваш врач внимательно будет наблюдать за Вашим состоянием, если у Вас синдром «сухого» глаза или другие заболевания роговицы при частом или длительном применении препарата.

Лекарственный препарат Цикломед^® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно развитие затуманивания зрения, необходимо воздержаться от управления транспортом и других потенциально опасных видов деятельности до восстановления четкости зрительного восприятия.

По 5 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с навинчивающимся колпачком из ABS-пластика. На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону-капельнице вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Не замораживайте.

После первого вскрытия флакона храните при температуре не выше 25 °С не более 1 месяца.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года; после вскрытия - 1 мес.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе-капельнице и пачке картонной после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.