ЦИКЛОФЕРОН® (CYCLOFERON®)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Препарат ЦИКЛОФЕРОН® содержит

Действующим веществом препарата является меглюмина акридонацетат.

1 мл препарата содержит меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту - 125,0 мг (получен из следующих веществ: акридонуксусная кислота - 125,0 мг, меглюмин - 96,3 мг).

Вспомогательным веществом является вода для инъекций.

Препарат представляет собой прозрачную жидкость от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Применение у взрослых

При герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая - 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.

При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций препарата по 250-500 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 ампулы), курсовая - 3,0-6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.

При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 ций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая - 2,5 г. Повторный курс проводят через 6-12 месяцев.

При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10—14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН® с антибиотиками.

Применение у детей старше 4 лет

Разовая доза составляет 6-10 мг на 1 кг массы тела.

При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.

Способ введения

Препарат ЦИКЛОФЕРОН® вводится внутривенно или внутримышечно.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Препарат ЦИКЛОФЕРОН® применяется у взрослых в комплексной терапии:

• герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
• нейроинфекций: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
• вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
• хламидийных инфекций.

У детей старше 4 лет - в комплексной терапии герпетической инфекции.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат ЦИКЛОФЕРОН®:

• если у Вас аллергия на меглюмина акридонацет или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас цирроз печени в стадии декомпенсации.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата ЦИКЛОФЕРОН® при беременности и в период грудного вскармли-
вания противопоказано из-за отсутствия клинических исследований.

Подобно всем лекарственным препаратам, ЦИКЛОФЕРОН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, которые возникают очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):

• озноб,
• повышение температуры тела,
• боль в месте введения,
• покраснение в месте введения,
• сыпь,
• крапивница (кожные высыпания аллергического характера),
• зуд,
• эритема (специфическое покраснение кожи, вызванное приливом крови к капиллярам).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220045, г. Минск, пр. Дзержинского, д. 83, корп. 15

Телефон: +375(17) 242-00-29

или

https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Нурсултан, ул. Амангельды Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 78-98-28

или

https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 72044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: +996 (312) 21-92-88

или

http://www.pharm.kg

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени Академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: (+374 60) 83-0073, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82+10 50

или

http://www.pharm.am

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская почта, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

или

https://www.roszdravnadzor.ru

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

ЦИКЛОФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных в разделе 1 заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Перед началом применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® проконсультируйтесь с лечащим врачом, или медицинской сестрой, или работником аптеки, если у Вас имеются заболевания щитовидной железы.

При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 4 лет по показанию «в комплексной терапии герпетической инфекции» вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® удетей в возрасте до 4 лет не установлены).

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет по всем остальным показаниям вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® у детей в возрасте до 18 лет, по показаниям, указанным для взрослых не установлены).

Препарат ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами.

Препарат ЦИКЛОФЕРОН® выпускается по 2 мл в ампулах из коричневого стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ^оС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) лекарственный препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

По рецепту