Меглюмина акридонацетат (Meglumini acridnacetas)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

Нет данных

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

DrugBank ID

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Меглюмина акридонацетат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.) [1,2]. Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-супрессоров и α-интерферонов [1]. Оказывает прямое противовирусное действие, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1–5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. В доклинических исследованиях показано, что применение препарата на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях лёгких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций [1,2]. Препарат демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов, а также возбудителей острых респираторных заболеваний. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии [1,2].

Фармакокинетика

Всасывание. При пероральном приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа, постепенно снижается к 8-му часу. При внутривенном/внутримышечном введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа [1,2].

Распределение. Преодолевает гематоэнцефалический барьер [1].

Элиминация. Через 24 часа препарат обнаруживается в крови в следовых количествах. Период полувыведения составляет 4–5 часов, поэтому использование препарата в рекомендуемых дозах не создаёт условий для кумуляции в организме. Препарат не обладает кумулятивными свойствами, не накапливается в тканях при длительном применении [1,2].

Применение

Показания

Показание

Лекарственная форма

Комплексная терапия герпетической инфекции у взрослых.

Все формы

Комплексная терапия герпеса и цитомегаловирусной инфекции у взрослых.

Раствор для в/в и в/м введения, 125 мг/мл

Комплексная терапия нейроинфекций (серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма)) у взрослых.

Раствор для в/в и в/м введения, 125 мг/мл

Комплексная терапия вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями, у взрослых.

Раствор для в/в и в/м введения, 125 мг/мл

Комплексная терапия хламидийных инфекций у взрослых.

Раствор для в/в и в/м введения, 125 мг/мл

Комплексная терапия герпетической инфекции у детей старше 4 лет.

Все формы

Комплексная терапия гриппа и острых респираторных заболеваний у взрослых и детей с 4 лет.

Таблетки, 150 мг

Профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний у детей с 4 лет.

Таблетки, 150 мг

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к меглюмина акридонацетату.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации (декомпенсированный цирроз печени).
  • Детский возраст до 4 лет [2].

С осторожностью

  • При болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозия, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастрит, дуоденит) [2].
  • При аллергических реакциях в анамнезе [2].

Беременность и лактация

Беременность. Препарат противопоказан во время беременности [1,2].

Лактация. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания [1,2].

Фертильность

Данные о влиянии меглюмина акридонацетата на фертильность в источниках не представлены.

Рекомендации по применению

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл (взрослые): Вводят внутривенно или внутримышечно.

  • При герпесе и цитомегаловирусной инфекции — курс из 10 инъекций по 250 мг с интервалом 48 часов (через день); разовая доза 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г.
  • При нейроинфекциях — курс из 12 инъекций с интервалом 48 часов в сочетании с этиотропной терапией; разовая доза 250–500 мг (1–2 ампулы), курсовая — 3,0–6,0 г; повторные курсы по мере необходимости.
  • При иммунодефицитных состояниях — курс из 10 внутримышечных инъекций по 250 мг с интервалом 48 часов; разовая доза 250 мг, курсовая — 2,5 г; повторный курс через 6–12 месяцев.
  • При хламидийной инфекции — курс из 10 инъекций по 250 мг с интервалом 48 часов; разовая доза 250 мг, курсовая — 2,5 г; повторный курс через 10–14 дней; целесообразно сочетание с антибиотиками [1].

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл (дети старше 4 лет): Разовая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.

  • При герпетической инфекции — курс из 10 инъекций с интервалом 48 часов (через день).
  • При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель [1].

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (взрослые): Внутрь 1 раз в сутки за 30 минут до еды, проглатывая целиком, не разжёвывая, запивая 1/2 стакана воды. По 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём.

  • При гриппе и ОРЗ — на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс — 20 таблеток); при тяжёлом течении гриппа в первый день принимают шесть таблеток; при необходимости — симптоматическая терапия.
  • При герпетической инфекции — на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс — 40 таблеток). Повторный курс — через 2–3 недели после окончания первого. При пропуске дозы курс продолжают по начатой схеме без удвоения дозировки [2].

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (дети):

  • Детям 4–6 лет — по 150 мг (1 таблетка) на приём;
  • Детям 7–11 лет — по 300–450 мг (2–3 таблетки) на приём;
  • Для детей от 12 до 18 лет режим дозирования не отличается от взрослого.

При гриппе и ОРЗ — в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс от 5 до 10 приёмов). При герпетической инфекции — на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки. Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и ОРЗ — на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки, затем перерыв 72 часа и продолжение на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (общий курс от 5 до 10 приёмов) [2].

Побочные эффекты

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно).

НЛР

Частота

Лекарственная форма

Нарушения со стороны иммунной системы

Ангионевротический отёк

Очень редко

Таблетки [2]

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь

Очень редко

Все формы [1,2]

Крапивница

Очень редко

Все формы [1,2]

Зуд

Очень редко

Раствор для в/в и в/м введения [1]

Эритема

Очень редко

Раствор для в/в и в/м введения [1]

Общие нарушения и реакции в месте введения

Озноб

Очень редко

Раствор для в/в и в/м введения [1]

Повышение температуры тела

Очень редко

Раствор для в/в и в/м введения [1]

Боль и покраснение в месте введения

Очень редко

Раствор для в/в и в/м введения [1]

Передозировка

Симптомы. Сведения о передозировке препарата отсутствуют [1,2].

Лечение. Данные отсутствуют. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Интерфероны. Препарат совместим и хорошо сочетается с интерферонами. Усиливает действие интерферонов. Уменьшает побочные эффекты интерферонотерапии [1,2]. Рекомендация: Совместное применение рационально; специальной коррекции доз не требуется.

Аналоги нуклеозидов. Усиливает действие аналогов нуклеозидов [1,2]. Рекомендация: Совместное применение рационально в составе комплексной противовирусной терапии.

Химиотерапевтические лекарственные средства. Препарат совместим со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (химиотерапевтические средства и др.). Уменьшает побочные эффекты химиотерапии [1,2]. Рекомендация: Совместное применение допустимо; препарат может применяться для снижения нежелательных эффектов химиотерапии.

Особые указания

Контроль качества раствора. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо [1].

Заболевания щитовидной железы. При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога [1,2].

Окрашивание мочи. Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция) [1].

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1,2].