ЦИКЛОФЕРОН® (Cycloferon®)

Регистрация ЕАЭС
ПОЛИСАН НТФФ ООО, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Прозрачная жидкость от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета.
Беременность
Детский возраст до 6 лет
Заболевания печени
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001049/03

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Действующее вещество:

Меглюмина акридонацетат

в пересчёте на акридонуксусную кислоту

полученный по следующей прописи:

125,0 мг,

Акридонуксусная кислота

125,0 мг

Меглюмин (N-метилглюкамин)

96,3 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций

до 1,0 мл

Описание препарата

Прозрачная жидкость от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Прочие иммуностимуляторы

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

ЦИКЛОФЕРОН® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата ЦИКЛОФЕРОН® являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. ЦИКЛОФЕРОН® активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность п-интерферонов.

ЦИКЛОФЕРОН® демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. В доклинических исследованиях показано, что применение циклоферона на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях лёгких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии.

Фармакокинетика

При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. ЦИКЛОФЕРОН® не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.

Применение

Рекомендации по применению

У взрослых

ЦИКЛОФЕРОН® применяют внутривенно или внутримышечно.
При герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула). Курсовая доза - 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.

При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций препарата по 250-500 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 ампулы). Курсовая доза - 3,0-6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.

При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 внутримышечных инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула). Курсовая доза - 2,5 г. Повторный курс проводят через 6-12 месяцев.

При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула). Курсовая доза - 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10-14 дней.

Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН® с антибиотиками.

У детей старше 4 лет

ЦИКЛОФЕРОН® применяют внутримышечно или внутривенно. Разовая доза составляет 6-10 мг на 1 кг массы тела.

При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме - введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.

Показания

У взрослых в комплексной терапии:

  • герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
  • нейроинфекций: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
  • вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
  • хламидийных инфекций.

У детей старше 4 лет

  • в комплексной терапии герпетической инфекции.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, цирроз печени в стадии декомпенсации, детский возраст до 18 лет (по всем показаниям, за исключением показания «в комплексной терапии герпетической инфекции», детский возраст до 4 лет (по показанию «в комплексной терапии герпетической инфекции»).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифи­цированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

- очень частые (≥ 1/10);

- частые (≥ 1/100 - < 1/10);

- нечастые (≥ 1/1000-< 1/100);

- редкие (≥1/10000 - < 1/1000);

- очень редкие (< 1/10000);

- частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, крапивница, зуд, эритема.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

ЦИКЛОФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).

При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 2 мл в ампулы из коричневого стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001049/03

Дата регистрации

2007-08-28

Дата переоформления

2018-11-09

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-12-06