Кромоглин (Cromoglin)

Регистрация аннулирована
MERCKLE GMBH, Германия, Капли глазные
Прозрачный, бесцветный до слабо-желтого цвета раствор.
Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015765/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Состав 1 мл раствора:

Активные вещества:

кромоглициевая кислота (динатриевая соль) - 200 мг.

Вспомогательные вещества:

эдетат натрия, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный до слабо-желтого цвета раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективен при профилактическом применении.

Заметный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз наступает через несколько дней или недель.

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0.03%. Период полувыведения - 5-10 минут.

Применение

Показания

Аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, синдром "сухих" глаз; перенапряжение, усталость глаз; раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, применяемые в офтальмологии лекарственные средства, растения и домашние животные).

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

При беременности, в период лактации, в детском возрасте (до 4 лет).

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Лечение начинают с закапывания 1-2 капель в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 ч. При необходимости дозу можно увеличить до 6-8 закапываний.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, ячмень; поверхностное поражение эпителия роговицы.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Снижает потребность в содержащих глюкокортикостероиды лекарственных средствах, применяемых в офтальмологии.

Особые указания

В период лечения препаратом следует избегать ношения мягких контактных линз из- за содержания консерванта; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 минут до закапывания.

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким- либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

20 мг/мл в пластмассовом флаконе с пробкой капельницей по 10 мл. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

3 года.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

При комнатной температуре, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015765/01

Дата регистрации

2009-06-09

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-17