Кромоглин (Cromoglin)

Регистрация аннулирована
MERCKLE GMBH, Германия, Спрей назальный дозированный
Прозрачная, слегка желтоватого цвета жидкость.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015765/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный дозированный

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей назал.

Состав

15 мл раствора содержат:

активное вещество: натрия кромогликат 300 мг;

вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная, слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Кромогликат натрия является противоаллергическим средством, в основе действия которого лежит способность блокировать поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым дегрануляцию клетки и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, "медленно реагирующей субстанции" анафилаксии и других биологически активных веществ.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит (профилактика и лечение).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кромогликату натрия или другим компонентам готовой лекарственной формы.

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность, беременность (II-III триместр) период лактации.

Беременность и лактация

Тератогенный эффект у людей даже при многолетнем применении кромогликата натрия не наблюдался. Несмотря на это, применение препарата в I триместре беременности возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск. Это же касается и возможности применения препарата при более поздних сроках беременности.

Кромогликат натрия проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах, которые, вероятно, не представляют риска для младенцев. Однако применение назального спрея в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Применяется интраназально.

Обычно взрослым и детям рекомендуют по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту аппликаций можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе).

Эту дозировку превышать нельзя (максимальная суточная доза).

1 доза (количество жидкости, поступающей в носовой ход больного) равна 0,14 мл раствора (= 2,8 мг кромогликата натрия).

С целью скорейшего достижения терапевтического эффекта в первые 1-2 дня применения препарата целесообразно дополнительно использовать капли в нос, уменьшающие отек слизистой.

В ряде случаев целесообразным является дополнительное назначение на короткий срок антигистаминных средств.

При достижении терапевтического эффекта интервалы между дозами можно увеличивать.

Если контакт с аллергизирующими агентами остается, лечение рекомендуется продолжать далее в случае исчезновения симптомов ринита.

При длительном лечении (дольше 2-4 недель) необходима консультация врача.

Указания по использованию:

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым применением несколько раз нажать на поршневое устройство до получения равномерной аэрозольной струи.

3. Ввести распылительную головку в ноздрю и нажать на поршневое устройство (1 доза). Устройство остается готовым для последующей подачи доз.

4. Надеть защитный колпачок на распылительную головку.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чихание, кашель, ринорея, редко - носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, слезотечение, анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления). Нельзя исключить появление отека гортани и охриплости голоса, отека Квинке.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не были описаны.

Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.

Комбинированное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью отменить.

Особые указания

При присоединении препарата к терапии антигистаминными препаратами доза последних может быть уменьшена или их отменяют.

При подозрении на аллергическую реакцию на применение назального спрея следует избегать повторных применений препарата.

Препарат не применяется для купирования бронхоспазма.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 15 мл препарата во флакон пластиковой с пластмассовой насадкой-распылителем (дозирующим устройством) и завинчивающейся крышкой; 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В обычных условиях, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015765/02

Дата регистрации

2009-06-19

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-17