Кром-аллерг (Crom-Allerg)

S C ROMPHARM COMPANY S R L, Румыния, Капли глазные

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Детский возраст до 4 лет
Беременность
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002321/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

На 1 мл препарата:

активное вещество: кромогликат натрия 20,00 мг

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, полисорбат-80, сорбитол, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Стабилизирует мембраны тучных клеток и предотвращает высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Задержка высвобождения медиаторов происходит в результате блокирования поступления ионов кальция в клетки.

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03 %. Период полувыведения (Т1/2) - 5-10 мин.

Применение

Показания

Лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика:

- аллергических конъюнктивитов (острых и хронических);

Для облегчения и снятия раздражений слизистой оболочки глаз, связанных с аллергическими реакциями:

- на факторы окружающей среды и средства бытовой химии;

- на профессиональные вредности, в том числе дым, запыленность, пары растворителей и других химических веществ;

- на действие косметических средств и лекарственных препаратов;

- на растения и домашних животных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 4-х лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение во время беременности и лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Активное вещество препарата КРОМ-АЛЛЕРГ может выделяться с грудным молоком, однако неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно из-за незначительной системной абсорбции. Применение в период лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

В исследованиях на животных при парентеральном введении в высоких дозах наблюдалось снижение веса плода.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно.

Лечение: взрослым и детям закапывают по 1-2 капли препарата 4 раза в сутки (максимально до 6 раз) в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза, через равные интервалы времени.

Длительность применения 7 дней при аллергическом сезонном конъюнктивите и до 4-х недель при хроническом аллергическом конъюнктивите.

Профилактика: взрослым и детям закапывают по 1 капле препарата 4 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок глаза, через равные интервалы времени. Применение начинают за 7-10 дней до возможного развития сезонного аллергического конъюнктивита и продолжают еще в течение 7-10 дней после исчезновения симптомов заболевания.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жжения в глазу, поверхностное поражение эпителия роговицы (в каплях содержится консервант - бензалкония хлорид).

Аллергические реакции: зуд, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

Прочие реакции: в единичных случаях тошнота.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Кромоглициевая кислота может снижать потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.

Особые указания

Глазные капли КРОМ-АЛЛЕРГ, содержат консервант бензалкония хлорид, поэтому лицам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить снова не ранее, чем через 15 мин.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения препаратом КРОМ-АЛЛЕРГ необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002321/10

Дата регистрации

2010-03-22

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-01-16