КОВЕРЕКС (Coverex)

Регистрация аннулирована
ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО, Венгрия, Таблетки
белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговатой формы с риской на обеих сторонах, без запаха или со слабым характерным запахом
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом
Заболевания почек
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014981/01-2003

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активное вещество: 4 мг периндоприла эрбумин, что соответствует 3,338 мг периндоприла в каждой таблетке.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (62,78 мг).

Описание препарата

белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговатой формы с риской на обеих сторонах, без запаха или со слабым характерным запахом

Фармако-терапевтическая группа

АПФ ингибитор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь рекомендуется принимать один раз в сутки, перед приемом пищи, предпочтительно утром. Доза препарата КОВЕРЕКС® подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на лечение

Показания

Артериальная гипертензия.

Хроническая сердечная недостаточность.

Профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака);

Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно­сосудистых. осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к периндоприлу или другим компонентам препарата, а также к другим ингибиторам АПФ;
  • ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность и период лактации (см. раздел "Беременность и период лактации").

С осторожностью

реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; ХСН в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин.); значительная гиповолемия и гипонатриемия (вследствие бессолевой диеты и/или предшествующей терапии диуретиками, диализа, рвоты, диареи), цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность)- риск развития чрезмерного снижения АД; стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран - риск развития анафилактоидных реакций; состояние после трансплантации почки - отсутствует опыт клинического применения; перед процедурой афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых) - риск развития анафилактоидных реакций; заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида - риск развития агранулоцитоза и нейтропении; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - единичные случаи развития гемолитической анемии; у представителей негроидной расы - риск развития анафилактоидных реакций; хирургическое вмешательство (общая анестезия) - риск развития чрезмерного снижения АД; сахарный диабет (контроль концентрации глюкозы в крови); гиперкалиемия; пожилой возраст; прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития

Беременность и лактация

При беременности применение препарата КОВЕРЕКС® противопоказано. Не следует применять препарат в I триместре беременности, поэтому при подтверждении беременности препарат КОВЕРЕКС® необходимо отменить как можно раньше.

Препарат противопоказан во II - III триместрах беременности, поскольку применение во П - III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты плода (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат во II - III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

Ингибиторы АПФ могут выделяться в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 30 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга. 1 блистер в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014981/01-2003

Дата регистрации

2008-10-09

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-17