КОВЕРЕКС (Coverex)

Регистрация аннулирована
ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО, Венгрия, Таблетки
белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговатой формы с риской на обеих сторонах, без запаха или со слабым характерным запахом
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания почек
Почечная недостаточность
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014981/01-2003

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активное вещество: 4 мг периндоприла эрбумин, что соответствует 3,338 мг периндоприла в каждой таблетке.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (62,78 мг).

Описание препарата

белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговатой формы с риской на обеих сторонах, без запаха или со слабым характерным запахом

Фармако-терапевтическая группа

АПФ ингибитор

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Артериальная гипертензия.

Хроническая сердечная недостаточность.

Профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака);

Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно­сосудистых. осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к периндоприлу или другим компонентам препарата, а также к другим ингибиторам АПФ;
  • ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность и период лактации (см. раздел "Беременность и период лактации").

С осторожностью

реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; ХСН в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин.); значительная гиповолемия и гипонатриемия (вследствие бессолевой диеты и/или предшествующей терапии диуретиками, диализа, рвоты, диареи), цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность)- риск развития чрезмерного снижения АД; стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран - риск развития анафилактоидных реакций; состояние после трансплантации почки - отсутствует опыт клинического применения; перед процедурой афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых) - риск развития анафилактоидных реакций; заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида - риск развития агранулоцитоза и нейтропении; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - единичные случаи развития гемолитической анемии; у представителей негроидной расы - риск развития анафилактоидных реакций; хирургическое вмешательство (общая анестезия) - риск развития чрезмерного снижения АД; сахарный диабет (контроль концентрации глюкозы в крови); гиперкалиемия; пожилой возраст; прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития

Беременность и лактация

При беременности применение препарата КОВЕРЕКС® противопоказано. Не следует применять препарат в I триместре беременности, поэтому при подтверждении беременности препарат КОВЕРЕКС® необходимо отменить как можно раньше.

Препарат противопоказан во II - III триместрах беременности, поскольку применение во П - III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты плода (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат во II - III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

Ингибиторы АПФ могут выделяться в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь рекомендуется принимать один раз в сутки, перед приемом пищи, предпочтительно утром. Доза препарата КОВЕРЕКС® подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на лечение

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нет данных

Передозировка

Нет данных
Нет данных

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 30 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга. 1 блистер в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года. Не использовать после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014981/01-2003

Дата регистрации

2008-10-09

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-17