Корвамин (Corvamin)

Истек срок регистрации
НАТУР ПРОДУКТ ЕВРОПА Б В, Нидерланды, Таблетки

Плоские круглые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со скошенным краем.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010214

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит активного вещества: молсидомина 2,00 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание препарата

Плоские круглые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со скошенным краем.

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидамин рассматривается как «донатор» NO. Накопление цГМФ обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени - вен). Снижение преднагрузки, даже без прямого влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением (на 26 % уменьшается потребность в кислороде). Может расширять способные к вазодилатации суженные отделы коронарных артерий, улучшает коллатеральное кровообращение.

Увеличивает переносимость нагрузок, уменьшает число приступов стенокардии, возникающих при физической нагрузке. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает выделение и синтез серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.

У больных с хронической сердечной недостаточностью, снижая преднагрузку, способствует уменьшению размеров камер сердца. Снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем крови.

Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5-1 ч и длится до 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60-70 %. Максимальная концентрация достигается (4,4 мкг/мл) - 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание хотя и замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимально эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови.

В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1,(3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-la (N-морфолино- N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-lc. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты.

Выводится почками на 90 % (в виде метаболитов), 9 % - через кишечник. Период полувыведения - 0,85 - 2,35 ч. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью). При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50 %) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.

Применение

Показания

Профилактика приступов стенокардии

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, низкое давление заполнения левого желудочка, острый инфаркт миокарда, протекающий с артериальной гипотензией, токсический отек легких, одновременный прием силденафила, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, больным, склонным к артериальной гипотензии; пожилой возраст.

Беременность и лактация

Применение противопоказано.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата начинают с малых доз - по 1/2 - 1 таблетке 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 6 мг.

Дозировку и продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения); снижение артериального давления, коллапс (при исходно повышенном артериальном давлении (АД), выраженность его снижения больше, чем при исходно нормальном или пониженном АД); покраснение кожи лица; замедление скорости психических и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения); головокружение; тошнота, потеря аппетита, диарея; тахикардия; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, редко - анафилактический шок).

Передозировка

Симптомы: сильные головные боли, выраженное снижение АД, тахикардия,

Лечение: симптоматическое.

При одновременном назначении с другими сосудорасширяющими, антигипертензивными лекарственными средствами и этанолом усиливается выраженность гипотензивного эффекта.

Ацетилсалициловая кислота усиливает антиагрегантную активность.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии!

С осторожностью (и под контролем АД назначают первую дозу препарата, возможны интенсивные головные боли и чрезмерное снижение АД с потерей сознания.

Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.

На время лечения следует исключить прием этанола.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10, 20 таблеток в блистер ПВХ/А1 или по 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20 таблеток в стрип Al/ Al. По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров или по 1, 2, 3, 4, 5 стрипов в картонной пачке с инструкцией по применению,

Для стационаров: по 10, 12, 14, 20 таблеток в стрипе; по 10, 15 стрипов в картонной коробке с инструкциями по применению

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010214

Дата регистрации

2005-12-16

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2010-12-16

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-25