Корвамин (Corvamin)

Истек срок регистрации
НАТУР ПРОДУКТ ЕВРОПА Б В, Нидерланды, Таблетки

Плоские круглые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со скошенным краем.

Беременность
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010214

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит активного вещества: молсидомина 2,00 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание препарата

Плоские круглые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со скошенным краем.

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидамин рассматривается как «донатор» NO. Накопление цГМФ обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени - вен). Снижение преднагрузки, даже без прямого влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением (на 26 % уменьшается потребность в кислороде). Может расширять способные к вазодилатации суженные отделы коронарных артерий, улучшает коллатеральное кровообращение.

Увеличивает переносимость нагрузок, уменьшает число приступов стенокардии, возникающих при физической нагрузке. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает выделение и синтез серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.

У больных с хронической сердечной недостаточностью, снижая преднагрузку, способствует уменьшению размеров камер сердца. Снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем крови.

Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5-1 ч и длится до 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60-70 %. Максимальная концентрация достигается (4,4 мкг/мл) - 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание хотя и замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимально эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови.

В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1,(3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-la (N-морфолино- N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-lc. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты.

Выводится почками на 90 % (в виде метаболитов), 9 % - через кишечник. Период полувыведения - 0,85 - 2,35 ч. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью). При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50 %) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата начинают с малых доз - по 1/2 - 1 таблетке 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 6 мг.

Дозировку и продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Показания

Профилактика приступов стенокардии

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, низкое давление заполнения левого желудочка, острый инфаркт миокарда, протекающий с артериальной гипотензией, токсический отек легких, одновременный прием силденафила, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, больным, склонным к артериальной гипотензии; пожилой возраст.

Беременность и лактация

Применение противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения); снижение артериального давления, коллапс (при исходно повышенном артериальном давлении (АД), выраженность его снижения больше, чем при исходно нормальном или пониженном АД); покраснение кожи лица; замедление скорости психических и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения); головокружение; тошнота, потеря аппетита, диарея; тахикардия; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, редко - анафилактический шок).

Передозировка

Симптомы: сильные головные боли, выраженное снижение АД, тахикардия,

Лечение: симптоматическое.

При одновременном назначении с другими сосудорасширяющими, антигипертензивными лекарственными средствами и этанолом усиливается выраженность гипотензивного эффекта.

Ацетилсалициловая кислота усиливает антиагрегантную активность.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии!

С осторожностью (и под контролем АД назначают первую дозу препарата, возможны интенсивные головные боли и чрезмерное снижение АД с потерей сознания.

Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.

На время лечения следует исключить прием этанола.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10, 20 таблеток в блистер ПВХ/А1 или по 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20 таблеток в стрип Al/ Al. По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров или по 1, 2, 3, 4, 5 стрипов в картонной пачке с инструкцией по применению,

Для стационаров: по 10, 12, 14, 20 таблеток в стрипе; по 10, 15 стрипов в картонной коробке с инструкциями по применению

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010214

Дата регистрации

2005-12-16

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2010-12-16

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-25