Кортексин® (Cortexin)

Препарат Кортексин^® содержит:

Действующим веществом является комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Кортексин^®, полученного из коры головного мозга крупного рогатого скота.

Каждый флакон содержит 5 мг комплекса водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Кортексин^®.

Прочими ингредиентами являются: глицин (применяется в качестве стабилизатора).

Препарат Кортексин^® представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Препарат Кортексин^® относится к группе «Психоаналептики, психостимуляторы, средства применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства»

Препарат Кортексин^® содержит в качестве действующего вещества полипептиды, полученные из коры головного мозга крупного рогатого скота. Препарат Кортексин^® относится к группе ноотропных препаратов.

Водорастворимые полипептидные фракции препарата Кортексин^® способны проникать непосредственно в головной мозг, что обеспечивает широкий спектр эффектов и показаний для лечения. Кортексин^® обладает ноотропным (влияет на нарушенные корковые функции головного мозга, улучшая активность, мышление, внимание), нейропротекторным (защищает клетки головного мозга от повреждения), противосудорожным действием, стимулирует восстановительные процессы в головном мозге, снижает вредные эффекты токсичных для головного мозга веществ.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

Кортексин^® показан для лечения взрослых пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами и их последствиями, энцефалопатией различного генеза, когнитивными нарушениями (расстройствами памяти и мышления), острыми и хроническими энцефалитами и энцефаломиелитами, эпилепсией, астеническими состояниями в составе комплексной терапии.

Кортексин^® показан для лечения детей и подростков со сниженной способностью к обучению, когнитивными нарушениями (расстройствами памяти и мышления), эпилепсией, задержкой психомоторного и речевого развития, различными формами детского церебрального паралича в составе комплексной терапии.

НЕ применяйте Кортексин^®

‒ если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на Кортексин^® или любые другие вспомогательные вещества, входящие в состав препарата (перечисленные в разделе 6);

‒ если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Не применяйте препарат Кортексин^®, если Вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, поскольку препарат противопоказан во время беременности.

Если Вы применяете препарат Кортексин^®, позаботьтесь о методах контрацепции.

Не применяйте препарат Кортексин^®, если Вы кормите грудью.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Определение дозы препарата зависит от Вашего заболевания. Всегда применяйте препарат Кортексин^® в соответствии с назначением лечащего врача.

Взрослые

Для лечения:

‒ нарушений мозгового кровообращения,

‒ черепно-мозговых травм и их последствий,

‒ энцефалопатий,

‒ когнитивных нарушений (расстройств памяти и мышления),

‒ острых и хронических энцефалитов (воспалительных заболеваний головного мозга) и энцефаломиелитов (воспалительных заболеваний головного и спинного мозга),

‒ эпилепсии,

‒ астенических состояний

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (содержимое двух флаконов) 1 раз в сутки в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-6 месяцев.

Для лечения:

Полушарного ишемического инсульта в остром и раннем восстановительном периодах

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (содержимое двух флаконов) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течении 10 дней. Рекомендуется повторить курс лечения через 10 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью

Рекомендуемая доза и режим дозирования совпадают со взрослыми и зависят от Вашего заболевания.

Пациенты с почечной недостаточностью

Рекомендуемая доза и режим дозирования совпадают со взрослыми и зависят от Вашего заболевания.

Дети

При применении у детей препарат вводят только внутримышечно!

Дети массой тела более 20 кг

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (содержимое двух флаконов) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Дети массой тела меньше 20 кг. Для детей массой тела меньше 20 кг врач подбирает дозу самостоятельно по массе тела. Препарат вводят 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Повторный курс по назначению врача можно провести через 3-6 месяцев.

Способ применения

Всегда применяйте препарат Кортексин^® точно в соответствии с рекомендациями врача.

‒ Препарат вводят ежедневно в одно и то же время.

‒ Препарат вводят внутримышечно и внутривенно. Ваш лечащий врач укажет Вам подходящую зону для внутримышечных инъекций. Нельзя вводить препарат подкожно!

‒ Непосредственно перед внутримышечным введением содержимое флакона следует растворить в 1-2 мл 0,5 %-го раствора прокаина (новокаина), или воды для инъекций, или 0,9 %-го раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования). После разведения препарата образуется прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

‒ Флакон с разведенным препаратом нельзя хранить, оставшийся после введения назначенной дозы препарат нельзя использовать повторно.

‒ Не используйте лидокаин в качестве растворителя препарата Кортексин^®, так как это может быть связано с развитием нежелательных реакций и более тяжелой степенью их проявлений.

‒ Лечащий врач может назначить Вам внутривенное введение препарата Кортексин^®. Это может делать только медицинский сотрудник, имеющий опыт внутривенного введения лекарственных препаратов. В любом случае, никогда не вводите препарат в вену самостоятельно.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования при внутривенном введении

Внутривенный путь введения применяют исключительно у взрослых при лечении полушарного ишемического инсульта в остром и раннем восстановительном периодах. Препарат вводят два раза в сутки (утром и днем) в дозе 10 мг внутривенно в течение 10 дней. Через 10 дней проводят повторный курс, используя внутримышечный путь введения. При применении препарата Кортексин^® по другим показаниям у взрослых, а также у детей используют внутримышечный путь введения.

Правила приготовления растворов

Следует использовать только свежеприготовленные растворы. Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 1-2 мл 0,5%-го раствор прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9%-го раствора натрия хлорида. Иглу направляют к стенке флакона во избежание пенообразования.

Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9%-го раствора натрия хлорида, затем доводят объем до 10 мл 0,9%-ым раствором натрия хлорида. Иглу направляют к стенке флакона во избежание пенообразования.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследованием совместимости, препарат Кортексин^® не следует смешивать с лекарственными препаратами, кроме необходимых для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения (раствор прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9%-го натрия хлорида).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Кортексин^® не сообщалось.

Если Вы применили препарат Кортексин^® в большей дозе, чем следовало

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы ввели больше назначенной дозы.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Если Вы забыли применить препарат Кортексин^®

В случае пропуска введения препарата не вводите двойную дозу.

Введите следующую дозу препарата в обычное назначенное время.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

‒ Не используйте лидокаин в качестве растворителя для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения препарата Кортексин^®, так как это может быть связано с развитием нежелательных реакций и степенью их проявлений.

‒ Не смешивайте приготовленный раствор препарата Кортексин^® с другими растворами.

‒ Запрещено использовать лидокаин в качестве растворителя для приготовления раствора для внутривенного введения препарата Кортексин^®.

Перед применением препарата Кортексин^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

0,5 %-ый раствор прокаина (новокаина) может быть использован в качестве растворителя только для приготовления раствора для внутримышечного введения препарата Кортексин^®. Будьте внимательны, прокаин (новокаин) может вызывать нежелательные реакции или может быть противопоказан Вам. Пожалуйста, обратитесь к инструкции по применению прокаина (новокаина) для получения информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях. При наличии у Вас аллергической реакции на прокаин (новокаин) обязательно сообщите об этом врачу перед применением препарата Кортексин^®.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Приготовленный раствор препарата Кортексин^® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Не используйте лидокаин в качестве растворителя для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения препарата Кортексин^®!

Не вводите препарата Кортексин^® в вену самостоятельно!

Дети и подростки

Препарат Кортексин^® предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Информацию о режиме дозирования у детей и подростков см. в разделе 3 (Как применять препарат Кортексин^®).

Препарат у детей и подростков следует применять только внутримышечно!

При применении препарата Кортексин^® возможно развитие возбуждения психомоторного характера, головокружения. В связи с этим, если Вы применяете препарат Кортексин^®, проявляйте осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не будете уверены в том, что препарат не оказывает влияния на Вашу способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций.

При применении препарата Кортексин^® у детей следует воздержаться от активностей, связанных с использованием велосипедов, самокатов и других средств передвижения. Родители должны быть предельно внимательны и контролировать ситуацию по отношению безопасности дорожно-транспортного движения детей.

По 11 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 3 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета.

По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и на картонной упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Признаки непригодности препарата к применению

Содержимое флакона должно выглядеть как порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Не используйте препарат, если целостность упаковки повреждена или внешний вид препарата не соответствует описанию.