Полипептиды коры головного мозга скота

Механизм действия

Полипептиды коры головного мозга скота содержат комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Механизм действия обусловлен:

• активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга;
• оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина;
• ГАМКергическим воздействием;
• снижением уровня пароксизмальной судорожной активности головного мозга и улучшением его биоэлектрической активности;
• предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов) [1,2].

Фармакодинамические эффекты Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое (тканеспецифичное) действие.

• Ноотропное действие — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
• Нейропротекторное действие — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
• Антиоксидантное действие — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
• Тканеспецифическое действие — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы [1,2].

Всасывание. Состав препарата, действующее вещество которого является комплексом водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов [1,2].

Распределение. Полипептидные фракции с малой молекулярной массой проникают через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам [1,2].

Биотрансформация. Данные отсутствуют ввиду комплексной природы вещества [1,2].

Элиминация. Данные отсутствуют [1,2].

Особые группы. Данные о необходимости коррекции дозы у пациентов с печёночной или почечной недостаточностью отсутствуют [1,2].

• Гиперчувствительность к действующему веществу;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания [1, 2].

• При возможном психомоторном возбуждении - препарат может как возбуждать, так и угнетать нервную систему.
• При применении 0,5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя — соблюдать противопоказания, меры предосторожности и возрастные ограничения к прокаину.

Беременность. Данные о применении препарата у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных репродуктивная токсичность не обнаружена. Применение в период беременности противопоказано в связи с недостаточностью данных [1, 2].

Лактация. Сведения о проникновении препарата в грудное молоко человека отсутствуют. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить [1, 2].

Данные по влиянию на фертильность мужчин или женщин отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие влияния препарата на фертильность самцов или самок [1,2].

Способ применения

Препарат вводят парентерально - внутривенно или внутримышечно.

Приготовление раствора для внутримышечного введения. Содержимое флакона растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. Иглу направляют к стенке флакона во избежание пенообразования. Раствор использовать сразу после приготовления, хранение приготовленного раствора не допускается [1,2].

Приготовление раствора для внутривенного введения. Содержимое флакона растворяют в 1–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, доводят объём до 10 мл 0,9% раствором натрия хлорида. Применение лидокаина в качестве растворителя для внутривенного введения запрещено. Раствор использовать сразу после приготовления [1].

Режим дозирования

• Взрослые

Общие показания. Вводят внутримышечно один раз в сутки в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3–6 месяцев [1, 2].

Полушарный ишемический инсульт в остром и раннем восстановительном периодах.

Для лиофилизата 5 мг: Первый курс: внутривенно струйно медленно (со скоростью 2 мл/мин) в суточной дозе 20 мг (по 10 мг 2 раза в сутки — утром и днём) в течение 10 дней; интервал между введениями не менее 4 часов. Повторный курс — через 10 дней — внутримышечно в суточной дозе 20 мг (по 10 мг 2 раза в сутки — утром и днём) в течение 10 дней. В случае пропуска инъекции двойную дозу не вводить; следующую инъекцию провести в обычное время в той же дозе [1].

Для лиофилизата 10 мг: Вводят внутримышечно два раза в сутки (утром и днём) в дозе 10 мг в течение 10 дней. Через 10 дней проводят повторный курс. В случае пропуска инъекции двойную дозу не вводить [2].

• Дети:

Применяют только внутримышечно. Подкожное введение недопустимо.

• Масса тела до 20 кг: 0,5 мг/кг в сутки один раз в день в течение 10 дней.
• Масса тела более 20 кг: 10 мг в сутки один раз в день в течение 10 дней.

При необходимости повторный курс через 3–6 месяцев [1,2].

Особые группы пациентов:

Пациенты с печёночной или почечной недостаточностью: данные о необходимости коррекции дозы и режима дозирования отсутствуют [1,2].

Классификация частот: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, но <1/10; нечасто — ≥1/1 000, но <1/100; редко — ≥1/10 000, но <1/1 000; очень редко — <1/10 000; частота неизвестна — невозможно установить по имеющимся данным.

Симптомы. В настоящее время случаи передозировки не зарегистрированы [1,2].

Лечение. Специфическая информация о лечении передозировки отсутствует. При подозрении на передозировку проводятся симптоматические мероприятия.

Лидокаин

Применение лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора для внутримышечного введения не рекомендуется в связи с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в частности симптомов возбуждающего действия на нервную систему. Применение лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора для внутривенного введения запрещено [1,2].

Белковая природа препарата. Ввиду белковой природы препарата существует риск возникновения аллергических реакций, в том числе системного характера (анафилактический шок, ангионевротический отёк гортани). Необходимо наблюдение за пациентом после введения препарата [1,2].

Влияние на нервную систему. Препарат может оказывать как возбуждающее, так и угнетающее действие на нервную систему. Возбуждающее действие проявляется ощущением тревоги, гипертермией, ознобом, психомоторным возбуждением, нарушением координации движений, тахикардией, аритмией, бессонницей, повышением артериального давления. Угнетающее действие — астенией, головной болью, головокружением, сонливостью, гипестезией [1,2].

Применение прокаина как растворителя. При использовании 0,5% раствора прокаина (новокаина) следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, указанной в инструкции по применению прокаина [1,2].

Применение лидокаина. Применение лидокаина в качестве растворителя для внутримышечного введения не рекомендуется. Применение лидокаина в качестве растворителя для внутривенного введения запрещено [1].

Дети. При применении у детей препарат вводят только внутримышечно; подкожное введение недопустимо [1,2].

Препарат оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами в случае развития психомоторного возбуждения [1, 2].