КОРДИАМИН (Cordiamin)

Состав (на 1 мл)

Действующее вещество:

Никетамид (диэтиламид кислоты никотиновой) - 250,0 мг (в пересчете на 100 %)

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор со специфическим запахом.

Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра).

Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений.

Аналептическое средство смешанного типа действия. Прямого влияния на сердечно­сосудистую систему не оказывает.

Всасывание

Абсорбция - высокая, не зависит от пути введения.

Метаболизм

Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Выводится в основном почками.

Препарат КОРДИАМИН применяется для лечения взрослых пациентов и детей в возрасте от 0 лет при:

• коллапсе;
• асфиксии (в том числе у новорожденных);
• шоке при хирургических операциях и в послеоперационном периоде;
• угнетении дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.

• Гиперчувствительность к никетамиду;
• эпилепсия, снижение порога судорожной готовности, тонико-клонические судороги в анамнезе;
• гипертермия у детей;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Беременность

Применение препарата в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Режим дозирования

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Максимальные дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл. Максимальная разовая доза подкожно и внутривенно для взрослых - 5 мл.

Вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 1-2 мл 1-3 раза в сутки.

Дети

Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:

Препарат вводят 1-3 раза в сутки.

Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Препарат вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно.

Внутривенно препарат вводят медленно за 1-3 минуты.

Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции препарата КОРДИАМИН болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место предполагаемой инъекции предварительно вводят прокаин (Новокаин) 1 мл 0,5 % раствора.

Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией (СОК) в порядке уменьшения значимости.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - тревожность, беспокойство, повышенная раздражительность.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - аритмии, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - артериальная гипертензия.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - пастозность лица, гиперемия лица, зуд кожи, шелушение кожи.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечные сокращения (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения, гипертермия, повышенная потливость.

Симптомы

Усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций, генерализованные тонико-клонические судороги, нарушение сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.

Лечение

Симптоматическое (в том числе противосудорожные лекарственные средства), форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.

Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических и противоэпилептических средств, анксиолитиков.

Снижают эффективность никетамида: аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.

Судорожное действие препарата усиливает резерпин и аминазин.

Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноаминооксидазы.

Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида.

На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, ввиду возможного развития нежелательных реакций.

По 1 или 2 мл в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

Упаковка для стационаров

По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.