Кордиамин (Cordiamin)

НМИЦ КАРДИОЛОГИИ МИНЗДРАВА РОССИИ ФГБУ, Россия, Раствор для инъекций

Прозрачная бесцветная или со светло-желтым оттенком жидкость с характерным запахом.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005394)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

В 1 мл содержатся:

Действующее вещество: никетамид – 250 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или со светло-желтым оттенком жидкость с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Аналептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция ЦНС, прямое и рефлек­торное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров). Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического.

Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повыше­нию системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра).

Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движе­ний. Прямого влияния на сердечно-сосудистую систему не оказывает.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение, в основном, почками.

Применение

Рекомендации по применению

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зави­симости от показаний и возраста пациента.

Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1–2 мл 1–3 раза в сутки.

Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводят 1–3 мин.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая – 2 мл, суточная – 6 мл.

Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, такие разовые дозы: до 1 года – 0,1 мл;

1–4 года – 0,15–0,25 мл;

5–6 лет – 0,3 мл;

7–9 лет – 0,5 мл;

10–14 лет – 0,75 мл.

Вводят 1–3 раза в сутки.

Показания

Коллапс, асфиксия (в том числе новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных за­болеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, снижение порога судорожной готовности, судороги в анамнезе, ги­пертермия у детей, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необ­ходимости применения кордиамина следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны сердца и сосудов: аритмия, артериальная гипертензия, тахикардия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, пастозность лица, шелушение кожи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия, повышенная потливость, инфильтрация, болезненность, гиперемия, кожный зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций, тонико-кло­нические судороги.

Лечение: симптоматическое.

Усиливает эффекты психостимуляторов и антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, транквилизато­ров, противосудорожных средств.

Под влиянием парааминосалициловой кислоты, салюзида, производных фенотиазина (ами­назин и др.) снижается аналептическое действие никетамида.

Под действием ингибиторов моноаминоксидазы повышается прессорный эффект никетамида.

Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.

На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами ввиду возможного развития нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на данные виды деятельности (см. Побочное действие).

Упаковка

По 1 или 2 мл в ампулы бесцветного стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005394)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-05-07

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-08-05