Кордиамин (Cordiamin)

БИОХИМИК АО, Россия, Раствор для инъекций

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Беременность
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003713/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Никетамид - 250,0 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Аналептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического.

Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра).

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция ЦНС, прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров).

Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Прямого влияния на сердечно-сосудистую систему не оказывает.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение, в основном, почками.

Применение

Показания

- Коллапс

- Асфиксия (в том числе новорожденных)

- Шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде

- Угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата

- Эпилепсия

- Снижение порога судорожной готовности

- Судороги в анамнезе

- Гипертермия у детей

- Беременность

- Период грудного вскармливания

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.

Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводят 1-3 мин.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.

Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:

до 1 года - 0,1 мл;

1-4 года-0,15-0,25 мл;

5-6 лет - 0,3 мл;

7-9 лет - 0,5 мл;

10-14 лет-0,75 мл.

Вводят 1-3 раза в сутки.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Нарушения со стороны сердца: аритмия, артериальная гипертензия, тахикардия.

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение, пастозность лица, шелушение кожи.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), -тремор, ригидность мышц.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гипертермия, повышенная потливость, инфильтрация, болезненность, гиперемия, кожный зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций, в больших дозах может вызвать генерализованные тоникоклонические судороги, нарушение сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.

Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез.

При необходимости - управляемое дыхание.

Усиливает эффекты психостимуляторов и антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, транквилизаторов, противосудорожных средств.

Под влиянием парааминосалициловой кислоты, салюзида, производных фенотиазина (аминазин и др.) снижается аналептическое действие никетамида.

Под действием ингибиторов моноаминоксидазы повышается прессорный эффект никетамида.

Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.

На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами, а также занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможного развития нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на данные виды деятельности (см. раздел «Побочное действие»).

Упаковка

2 мл препарата в ампулы вместимостью 2 мл из бесцветного нейтрального стекла марки НС-3 или в ампулы медицинского стекла I гидролитического класса.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный.

При использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003713/01

Дата регистрации

2009-07-16

Дата переоформления

2023-11-17

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-15