Кордиамин (Cordiamin)

КУРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП, Россия, Раствор для инъекций

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость с характерным запахом.

Беременность
Кормление грудью
Судорога-Эпилепсия
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005070

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: никетамид 250 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Аналептическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра).

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция ЦНС, прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров).

Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморсцспторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Не оказывает прямого влияния на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение, в основном, почками.

Применение

Показания

Коллапс, асфиксия (в том числе новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, снижение порога судорожной готовности, судороги в анамнезе, гипертермия у детей, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям с 14 лет назначать по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.

Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводить за 1-3 минуты.

Высшие дозы для взрослых при подкожном введении: разовая -2 мл, суточная - 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно для взрослых - 5 мл.

Детям назначают подкожно, а в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:

До года - 0,1 мл;

1-4 года - 0,15-0,25 мл;

5-6 лет - 0,3 мл;

7-9 лет - 0,5 мл;

10-14 лет - 0,75 мл.

Вводить 1-3 раза в сутки.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны центральной и периферической нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания, которые начинаются с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение, пастозность лица, зуд кожи, шелушение кожи.

Нарушения со стороны организма в целом: гипертермия, повышенная потливость.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимого побочного действия; в больших дозах может вызвать генерализованные тоникоклонические судороги, нарушение сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.

Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез.

При необходимости - управляемое дыхание.

Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, анксиолитиков, противоэпилептических лекарственных средств.

Эффект никетамида снижают аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.

Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноаминооксидазы.

Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами ввиду возможного развития нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на данные виды деятельности (см. Побочное действие).

Упаковка

По 1 мл или 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла. На каждую ампулу наносится этикетка.

По 5 ампул в контурную упаковку из ПВХ.

По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005070

Дата регистрации

2018-09-25

Дата переоформления

2019-12-18

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2023-09-25

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-09-29