Кордиамин (Cordiamin)

ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО, Россия, Капли для приема внутрь

Прозрачная бесцветная или желтоватая, или зеленоватая жидкость с характерным запахом.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006724

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Капли внутрь

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: никетамид - 250,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода очищенная до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или желтоватая, или зеленоватая жидкость с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Аналептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра).

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция ЦНС, прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров).

Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Не оказывает прямого влияния на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение, в основном, почками.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые: 15-40 капель на прием 2-3 раза в день. Высшая разовая доза для взрослых - 60 капель, суточная - 180 капель.

Дети до 10 лет: 2-3 раза в день, количество капель на 1 прием должно равняться числу полных лет пациента.

Дети от 10 лет: по 10 капель 2-3 раза в день.

Для определения целесообразности курсового применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

- Коллапс;

- состояния, сопровождающиеся снижением артериального давления;

- снижение сосудистого тонуса и ослабление дыхания при инфекционных заболеваниях и в период выздоровления.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- эпилепсия;

- судороги в анамнезе и предрасположенность к судорогам;

- гипертермия у детей;

- беременность;

- период грудного вскармливания.

С осторожностью

Детям следует применять препарат только под контролем врача.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, зуд кожи.

Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, тревога, мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тонико-клонические судороги.

Нарушения со стороны сердца: аритмии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия кожи лица.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимого побочного действия; в больших дозах может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, нарушение сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.

Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез.

При необходимости - управляемое дыхание.

При передозировке препаратом необходимо немедленно обратиться к врачу.

Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, анксиолитиков, противоэпилептических лекарственных средств.

Эффект никетамида снижают аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.

Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноаминоксидазы.

Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Кордиамин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Перед началом применения Кордиамина, а также в случаях развития нехарактерных симптомов следует проконсультироваться у врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами ввиду возможного развития нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на данные виды деятельности (см. «Побочное действие»).

Упаковка

По 25 мл во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами полимерными и навинчиваемыми полимерными крышками.

На флакон или флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или листовой, или самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону или флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку, изготовленную из картона коробочного для потребительской тары подгруппы хромовый, или хром-эрзац, или картона макулатурного.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006724

Дата регистрации

2021-01-26

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-29