Кордиамин (Cordiamin)

АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП, Россия, Раствор для инъекций

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с характерным запахом.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005929

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: никетамид - 250,0 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Аналептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического.

Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра).

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция ЦНС, прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров).

Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Прямого влияния на сердечно-сосудистую систему не оказывает.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение в основном почками.

Применение

Рекомендации по применению

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.

Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводят в течение 1-3 мин.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.

Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:

До 1 года - 0,1 мл;

1-4 года - 0,15-0,25 мл;

5-6 лет - 0,3 мл;

7-9 лет - 0,5 мл;

10-14 лет - 0,75 мл.

Вводят 1-3 раза в сутки.

Показания

Коллапс, асфиксия (в том числе новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, снижение порога судорожной готовности, судороги в анамнезе, гипертермия у детей, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения кордиамина следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.

Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, пастозность лица, шелушение кожи.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия, повышенная потливость, инфильтрация, болезненность, гиперемия, кожный зуд, ощущение жжения кожи в месте ведения.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов; в больших дозах может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, нарушение сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.

Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.

Усиливает эффекты психостимуляторов и антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, транквилизаторов, противосудорожных средств.

Эффект никетамида снижают аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.

Под действием ингибиторов моноаминоксидазы повышается прессорный эффект никетамида.

Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.

На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами, а также занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможного развития нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на данные виды деятельности (см. раздел "Побочное действие").

Упаковка

По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 или 10 ампул с инструкцией по применению в пачку из картона и вкладышем из бумаги офсетной или гофрированной ленты или специальными гнездами и наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона и наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой или кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005929

Дата регистрации

2019-11-20

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2024-11-20

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-29