Комбилипен® табс (Combipelen® tabs)

Состав на одну таблетку.

Действующие вещества:

Бенфотиамин -100 мг.

Пиридоксина гидрохлорид - 100 мг.

Цианокобаламин - 2 мкг.

Вспомогательные вещества (ядро):

Кармеллоза натрия - 4,533 мг, повидон К-30 (поливинилпирролидон, повидон К-30) - 16,233 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 12,673 мг, тальк - 4,580 мг, кальция стеарат - 4,587 мг, полисорбат 80 - 0,660 мг, сахароза (сахар-песок) - 206,732 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,512 мг, макрогол (макрогол-4000, полиэтиленоксид-4000) -1,411 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) -3,713 мг, титана диоксид - 3,511 мг, тальк - 1,353 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Назначают Комбилипен^® табс по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата (3 таблетки в сутки) в течение более 4 недель. После 4 недель лечения врач принимает решение о необходимости продолжения приема препарата в высокой дозе и рассматривает возможность снижения дозировки до 1 таблетки в сутки. Продолжительностькурса лечения - по рекомендации врача.

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

- невралгия тройничного нерва;

- неврит лицевого нерва;

- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);

- полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст.

При пременении пиридоксина (В₆) в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.

Применение препарата Комбилипен® табс при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендовано.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: тошнота.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отек Квинке).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: тахикардия.

Если указанные в инструкции побочные эффекты, усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Прием высоких доз пиридоксина (витамина В₆) в дозе более 1 г в сутки может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов.

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии.

Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В₆. Витамин В₁₂ несовместим с солями тяжелых металлов. Этанол резко снижает всасывание тиамина. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Препарат содержит 100 мг витамина В₆, в этой связи при применении на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии. При длительной терапии рекомендуется контролировать состояние пациента. При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата. Прием цианокобаламина может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.

Информация о предостережении относительно применения препарата Комбилипен табс водителям транспортных средств и лицам, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности., указанного на упаковке.