Колистиметат натрия (Colistimethate sodium)

Препарат Колистиметат натрия содержит

Действующим веществом является: колистиметат натрия.

Колистиметат натрия, 1 000 000 ЕД, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и ингаляций

Каждый флакон содержит 1 000 000 ЕД (80 мг) колистиметата натрия.

Колистиметат натрия, 2 000 000 ЕД, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и ингаляций

Каждый флакон содержит 2 000 000 ЕД (160 мг) колистиметата натрия.

Препарат Колистиметат натрия не содержит вспомогательных веществ.

Препарат Колистиметат натрия содержит натрий (см. раздел 2).

Порошок от белого до слегка желтоватого цвета.

Препарат Колистиметат натрия содержит действующее вещество колистиметат натрия и является антибиотиком из группы полимиксинов.

Препарат применяют для лечения серьезных инфекций в тех случаях, когда выбор других антибиотиков ограничен, включая хронические инфекции дыхательных путей при муковисцидозе (для ингаляционного применения препарата).

Колистиметат натрия вызывает гибель бактерий за счет нарушения структуры и функции их клеточных стенок.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Для внутривенного применения

Препарат Колистиметат натрия показан к применению у взрослых и детей для лечения серьезных инфекций, вызванных определенными чувствительными аэробными грамотрицательными микроорганизмами, при ограниченном выборе антибактериальной терапии .

Для ингаляционного применения

Препарат Колистиметат натрия показан к применению у взрослых и детей для лечения хронических инфекций дыхательных путей, вызванных чувствительными к колистиметату натрия грамотрицательными бактериями, в особенности Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе.

Следует придерживаться официальных рекомендаций по надлежащему применению антибактериальных средств.

Не применяйте препарат Колистиметат натрия:

• если у Вас или Вашего ребенка, которому назначен препарат, аллергия на колистиметат натрия, колистин или полимиксин B.

Перед применением препарата Колистиметат натрия проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Во время лечения препаратом Колистиметат натрия Вы будете находиться под наблюдением врача.

Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Колистиметат натрия, если что-либо из нижеперечисленного относится к Вам или Вашему ребенку:

• у Вас миастения (хроническое заболевание, сопровождающееся выраженной слабостью и быстрой утомляемостью мышц);
• у Вас имеется нарушение работы почек (почечная недостаточность);
• у Вас имеется нарушение работы печени (печеночная недостаточность);
• у Вас порфирия (наследственное заболевание с тяжелым поражением кожи);
• у Вас есть признаки обезвоживания (гиповолемии), Вы считаете, что теряете много жидкости (например, с мочой или потом), или испытываете сильную жажду, или недавно у Вас было сильное кровотечение;
• Вы одновременно применяете другие препараты, которые могут оказывать токсическое воздействие на почки или нервную систему.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуются ли дополнительные меры предосторожности.

Лечащий врач будет наблюдать за Вами особенно внимательно, если Вы одновременно получаете препарат в виде внутривенной инфузии и ингаляций.

Нарушение функции почек

Перед началом и во время лечения препаратом Колистиметат натрия Вам будут выполнять анализы крови, чтобы проверять, как работают Ваши почки.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Колистиметат натрия не рекомендуется применять во время беременности, поскольку данный препарат может нанести вред еще не родившемуся ребенку. Лечащий врач может назначить Вам этот препарат в крайнем случае, если решит, что его польза для Вас важнее, чем потенциальный вред для Вашего будущего ребенка.

Грудное вскармливание

Вы не должны кормить грудью во время лечения препаратом Колистиметат натрия, так как препарат проникает в грудное молоко.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

В зависимости от показаний (см. раздел 1 листка-вкладыша), препарат Колистиметат натрия можно вводить непосредственно в вену или вдыхать в легкие в виде аэрозоля с помощью аппарата, называемого небулайзер. Капли аэрозоля, производимого небулайзером, с током воздуха попадают в легкие и достигают места бактериальной инфекции.

Дополнительная информация для врачей и медицинских работников относительно подготовки к применению приведена в конце листка-вкладыша.

ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Рекомендуемая доза:

Точную дозировку всегда определяет врач.

Обычная суточная доза для взрослых составляет 9 миллионов ЕД, разделенных на два или три приема. Если у Вас очень тяжелое течение заболевания, Вам будет назначена более высокая доза. В некоторых случаях Ваш врач может решить увеличить суточную дозу до 12 миллионов ЕД.

Применение у детей

Для детей с массой тела до 40 кг доза составляет от 75 000 до 150 000 ЕД на килограмм массы тела, разделенная на три приема. Более высокие дозы иногда назначались при муковисцидозе. Для детей с массой тела более 40 кг применяются дозы, рекомендованные для взрослых.

Применение при нарушенной функции почек

При нарушении функции почек выведение препарата происходит медленнее. По этой причине детям и взрослым с проблемами почек, в том числе находящимся на диализе, обычно назначают более низкие дозы. Ваш врач будет регулярно контролировать функцию почек, пока Вы получаете препарат Колистиметат натрия.

Путь и способ введения

Обычно препарат Колистиметат натрия вводится в виде медленного капельного вливания (инфузии) непосредственно в вену в течение 30-60 минут. Этот способ введения используется, в основном, в больницах. При наличии полностью имплантированного устройства венозного доступа препарат вводится в течение не менее 5 минут.

Продолжительность терапии

Только Ваш врач может решить, как долго должно продолжаться Ваше лечение. При лечении бактериальных инфекций важно пройти полный курс лечения, чтобы предотвратить ухудшение существующего заболевания.

ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Рекомендуемая доза:

Обычная доза для взрослых составляет 1-2 миллиона ЕД 2-3 раза в сутки (максимальная доза 6 миллионов ЕД в сутки).

Применение у детей

Дети от 2 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети от 0 до 2 лет

Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте от 0 до 2 лет: по 0,5-1 миллиона ЕД 2 раза в сутки (максимальная доза 2 миллиона ЕД в сутки).

Ваш врач может решить скорректировать дозу в зависимости от вашего состояния и возбудителя инфекции, вызвавшего заболевание. Если Вы также принимаете другие препараты путем ингаляций, Ваш врач сообщит Вам, в каком порядке их принимать.

Если Вы лечитесь дома, Ваш врач или медсестра покажут Вам, как использовать препарат Колистиметат натрия в небулайзере, когда Вы начнете лечение. Ниже приведены общие инструкции.

Подготовка к ингаляционному введению

Для начала лечения препаратом Колистиметат натрия Вам потребуется следующее:

• Один флакон, содержащий 1 миллион ЕД препарата Колистиметат натрия
• Растворитель для растворения порошка (3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций)
• Распылитель (небулайзер), подходящий для ингаляционного применения

Перед началом лечения препаратом Колистиметат натрия важно убедиться, что Ваша небулайзерная система функционирует должным образом. Внимательно прочтите инструкцию по использованию небулайзера для получения дополнительной информации об обращении с небулайзерной системой.

Поместите компоненты небулайзера на чистую ровную поверхность и следуйте инструкции производителя по использованию.

Перед применением препарат Колистиметат натрия необходимо растворить в 0,9 % растворе натрия хлорида или воде для инъекций.

Ваш врач порекомендует, какой растворитель следует использовать, либо в какой пропорции их смешивать.

Препарат Колистиметат натрия следует использовать сразу после растворения. Не растворяйте препарат, пока не будете готовы провести ингаляцию (см. также раздел 5 листка- вкладыша).

Шаг 1. Возьмите флакон с препаратом Колистиметат натрия и осторожно постучите по нему, чтобы порошок равномерно осел на дно. Это поможет Вам получить необходимую дозу препарата.

Удалите с флакона алюминиевый или комбинированный колпачок. Откройте резиновую пробку.

С помощью шприца наберите 3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций и добавьте во флакон.

Во избежание избыточного образования пены осторожно встряхивайте флакон, пока весь порошок не растворится.

Шаг 2. Налейте раствор в небулайзер. Не используйте раствор препарата Колистиметат натрия, если Вы заметили видимые частицы в растворе.

После приготовления раствор препарата Колистиметат натрия следует использовать немедленно. Любые неиспользованные количества раствора следует утилизировать

ВАЖНО: Не смешивайте препарат Колистиметат натрия с каким-либо другим препаратом для ингаляций.

Ингаляция препарата Колистиметат натрия

Ингаляции следует проводить в хорошо проветриваемом помещении.

Проводите ингаляцию в положении сидя, дышите через мундштук небулайзера глубоко, медленно, старайтесь задерживать дыхание на 1-2 секунды перед каждым выдохом. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа.

Процедура ингаляции считается законченной после полного использования раствора для ингаляции.

Детям младше 6 лет ингаляции с помощью небулайзера проводятся в положении лежа или сидя на руках у матери или в кроватке, при этом желательно использовать переходник, удерживающий маску вертикально. Если ингаляции препарата требуются новорожденному, находящемуся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) или в кислородной палатке, возможно подключение небулайзера к аппарату искусственного дыхания или распыление лекарственного препарата в кислородную палатку.

После ингаляции препарата Колистиметат натрия

Пожалуйста, обратитесь к инструкции производителя небулайзера для получения указаний по его очистке и дезинфекции.

Продолжительность терапии

Только Ваш врач может решить, как долго должно продолжаться ингаляционное применение препарата.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Внутривенное применение препарата

Препарат можно вводить внутривенно (болюсно или в виде медленной инфузии в течение 30-60 минут).

Пациентам с полностью имплантированным устройством венозного доступа (TIVAD) препарат можно вводить в виде болюсной инъекции в течение не менее 5 минут в дозе до 2 млн ЕД в 10 мл растворителя.

Приготовление раствора для болюсного введения

Содержимое флакона растворяют 0,9 % раствором натрия хлорида. Объем раствора не более 10 мл. Порошок растворяется путем легкого встряхивания. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены. Внешний вид приготовленного раствора: прозрачная жидкость от бесцветного до зеленовато-желтого цвета.

Приготовление раствора для инфузий

Содержимое флакона растворяют сначала 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Объем раствора не более 10 мл. Порошок растворяется путем легкого встряхивания. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены. Затем восстановленный раствор добавляют, как правило, к 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Приготовление раствора для инфузий, особенно в том случае, когда требуется объединение нескольких флаконов, следует выполнять в строго асептических условиях. Растворы, имеющие концентрацию ниже 80 000 ЕД/мл, следует немедленно использовать.

Таблица пересчета доз препарата в различных единицах

Доза колистиметата натрия (CMS) должна рассчитываться и назначаться только в ЕД. На этикетке препарата указано количество ЕД на флакон. Доза в разных странах может выражаться в миллиграммах активности колистина-основания (CBA).

Ниже представлена таблица пересчета дозы CMS. Указанные величины считаются

* Номинальная концентрация лекарственной субстанции = 12 500ЕД/мг

Ингаляционное применение препарата

Для использования антибиотиков в виде аэрозоля рекомендуется использовать струйные (компрессорные) или мембранные небулайзеры. При использовании и уходе за небулайзером необходимо следовать инструкциям производителя. Стандартные небулайзеры создают непрерывный аэрозольный поток, поэтому частицы распыляемого колистиметата натрия могут испаряться в окружающую среду. Чтобы избежать этого, рекомендуется пользоваться стандартными небулайзерами в хорошо проветриваемых помещениях. Применение соответствующих фильтров/клапанов поможет минимизировать испарение колистиметата натрия в атмосферу. К пригодным небулайзерам относятся небулайзеры многократного применения, активируемые вдохом (например, модели PARI LC PLUS или PARI LC SPRINT), которые применяются с пригодным компрессором, или мембранные небулайзеры (например, eFlow rapid).

Для детей младше 6 лет рекомендованы небулайзеры семейства PARI LC Sprint, например, PARI LC Sprint Junior (в сочетании с детской маской — для лечения детей в возрасте до 4 лет) или PARI LC Sprint Baby (в сочетании с детской маской и угловым переходником - у детей в возрасте до 4 лет, в том числе у недоношенных новорожденных).

1. Флакон с порошком вскрывается путем удаления алюминиевого колпачка и открыванием резиновой пробки.
2. Содержимое флакона растворяют 0,9 % раствором натрия хлорида. Объем раствора должен быть в соответствии с инструкцией производителя небулайзера и, как правило, не более 3 мл. Порошок растворяется путем легкого встряхивания. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены. Внешний вид приготовленного раствора: прозрачная жидкость от бесцветного до зеленовато-желтого цвета.
3. Раствор переливается в небулайзер и применяется путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера. Процедура ингаляции считается законченной после полного использования раствора.
4. Процедуру ингаляции препарата Колистиметат натрия пациент выполняет в положении сидя или стоя вертикально в нормальном спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа.

Детям младше 6 лет ингаляции с помощью небулайзера проводятся в положении лежа или сидя на руках у матери или в кроватке, при этом желательно использовать переходник, удерживающий маску вертикально. Ингаляции у новорожденных, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), проводятся через подключение небулайзера в дыхательный контур. Также возможно распыление лекарственного препарата в кислородную палатку.

1. После каждого использования мундштук следует промыть и продезинфицировать, при этом следует соблюдать инструкции производителя. У пациентов, получающих такие виды ингаляционной терапии, как бронходилататоры, ингаляционное применение препарата Колистиметат натрия следует проводить непосредственно после их применения, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.

Раствор препарата следует готовить непосредственно перед ингаляцией. Содержимое флакона предназначено только для однократного применения, неиспользованный остаток препарата подлежит утилизации.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Колистиметат натрия может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вне зависимости от того, вводится ли препарат Колистиметат натрия внутривенно или ингаляционно, возможна аллергическая реакция. Серьезные аллергические реакции могут возникнуть уже при введении самой первой дозы.

ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Прекратите применение препарата Колистиметат натрия и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которые могут потребовать срочного лечения:

• свистящее дыхание или затрудненное дыхание;
• ощущение нехватки воздуха;
• внезапно возникшая резкая слабость вплоть до коллапса;
• высыпания на коже, зуд или крапивница;
• внезапный отек лица, горла или губ.

При применении препарата Колистиметат натрия возможно развитие тяжелых нежелательных реакций:

• неспособность дышать из-за паралича дыхательных мышц. Это нарушение может возникать у тех, кто получает миорелаксанты. Если Вы испытываете трудности с дыханием, Вам следует срочно обратиться за медицинской помощью.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при внутривенном применении препарата:

• раздражение и болезненность в месте введения;
• проблема с почками в виде внезапного снижения функции почек (острая почечная недостаточность), при которой нарушается их способность к фильтрации крови. При этом в крови накапливаются продукты обмена (азотемия) и снижается количество выделяемой мочи. Развитие почечной недостаточности более вероятно у пациентов, у которых уже есть известные проблемы с почками, или у тех, кто получает препарат Колистиметат натрия одновременно с другими препаратами, которые могут влиять на почки, или при введении препарата Колистиметат натрия в слишком высокой дозе. Эти проблемы обычно проходят, если уменьшить дозу препарата или прекратить лечение;
• проблемы со стороны нервной системы, такие как онемение или покалывание (особенно вокруг лица), головокружение или потеря равновесия, проблемы со зрением, спутанность сознания, нарушение речи и признаки психоза (психоз). Неврологические нарушения чаще возникают при введении препарата Колистиметат натрия в слишком высокой дозе, а также у пациентов, имеющих проблемы с почками, или у тех, кто получает другие препараты, неблагоприятно воздействующие на нервную систему;
• подергивание мышц, увеличение объема выделяемой мочи, усталость (синдром псевдо-Барттера, см. также раздел 2 листка-вкладыша).

ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Прекратите применение препарата Колистиметат натрия и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которые могут потребовать срочного лечения:

• свистящее дыхание или затрудненное дыхание;
• ощущение нехватки воздуха;
• внезапно возникшая резкая слабость вплоть до коллапса;
• высыпания на коже, зуд или крапивни ца; внезапный отек лица, горла или губ.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при ингаляционном применении препарата:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)

• кашель;
• одышка;
• усиление образования мокроты;
• чувство стеснения в груди из-за сужения дыхательных путей;
• боль в горле.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)

• грибковая инфекция («молочница») во рту;
• головокружение;
• ощущение покалывания в ногах или руках;
• тошнота;
• неприятный привкус во рту, ощущение жжения языка;
• проблема с почками в виде внезапного снижения функции почек (острая почечная недостаточность), при которой нарушается их способность к фильтрации крови. При этом в крови накапливаются продукты обмена (азотемия) и снижается количество выделяемой мочи. Развитие почечной недостаточности более вероятно у пациентов, у которых уже есть известные проблемы с почками, или у тех, кто получает препарат Колистиметат натрия одновременно с другими препаратами, которые могут влиять на почки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон «горячей линии» Росздравнадзора: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы применили препарата Колистиметат натрия больше, чем следовало

Если Вы проходите лечение в больнице, маловероятно, что Вы получите больше препарата от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медсестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете. Симптомами передозировки являются паралич дыхательных мышц, нарушения со стороны нервной системы и почек. Если Вы обеспокоены тем, что получаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или другому медицинскому специалисту. В экстренных случаях лечащий врач примет необходимые меры для лечения передозировки.

При ингаляционном применении препарата Колистиметат натрия риск передозировки крайне незначителен.

Если Вы забыли применить препарат Колистиметат натрия

Если Вы считаете, что Ваша очередная доза была пропущена, сообщите своему врачу или медицинской сестре. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пропущенную дозу следует применять перед следующей обычной дозой, только если время до следующей обычной дозы достаточно велико.

Если Вы прекратили применение препарата Колистиметат натрия

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите применять препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. Если Вы прекратите применять препарат слишком рано, у бактерий, которые вызвали инфекцию, может снизиться чувствительность (появится резистентность) к препарату. Пожалуйста, следуйте предписаниям Вашего врача.

ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Если Вы применили препарата Колистиметат натрия больше, чем следовало

Если Вы проходите лечение в больнице, маловероятно, что Вы получите больше препарата от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медсестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете.

При ингаляционном применении препарата Колистиметат натрия риск передозировки крайне незначителен.

Если Вы забыли применить препарат Колистиметат натрия

Если Вы считаете, что Ваша очередная доза была пропущена, сообщите своему врачу или медицинской сестре. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пропущенную дозу следует применять перед следующей обычной дозой, только если время до следующей обычной дозы достаточно велико.

Если Вы прекратили применение препарата Колистиметат натрия

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату. Пожалуйста, следуйте предписаниям Вашего врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• препараты для расслабления мышц (миорелаксанты), поскольку их воздействие может пролонгироваться и может усилиться их токсическое воздействие на почки и нервную систему.
• аминогликозидные или цефалоспориновые антибиотики (например, гентамицин, амикацин, тобрамицин, цефазолин, цефотаксим, цефуроксим и др. препараты), поскольку может усилиться их токсическое воздействие на почки и нервную систему;
• циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунитета при профилактике отторжения пересаженных органов (трансплантантов), лечения аутоиммунных заболеваний и некоторых заболеваний глаз);
• фуросемид, этакриновая кислота или другие мочегонные препараты из группы петлевые диуретики, которые назначаются при болезнях сердца или почек для увеличения выведения жидкости из организма;
• общий наркоз, который Вы будете вдыхать (препараты ингаляционной анестезии, например, галотан). Сообщите своему анестезиологу, что Вы применяете колистиметат натрия.

Одновременное применение колистиметата натрия внутривенно и в виде ингаляций может повышать риск развития нежелательных реакций (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Если препарат Колистиметат натрия назначили в виде ингаляций, и при этом Вы уже получаете в виде ингаляций препараты, которые расширяют бронхи, ингаляция препарата Колистиметат натрия должна проводиться после ингаляции препарата, который назначен для расширения бронхов.

Препарат Колистиметат натрия с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Колистиметат натрия.

Сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, после начала лечения

препаратом Колистиметат натрия если:

- у Вас возникла аллергическая реакция. Ее проявлениями могут быть сыпь, зуд, крапивница, отек лица, горла, затрудненное дыхание;

- у Вас появились симптомы нарушения работы нервной системы:

• онемение, ощущение жжения, покалывания (парестезия) лица, рук или ног,
• мышечная слабость,
• «приливы», потливость, частое сердцебиение, головокружение, скачки артериального давления (вазомоторные реакции),
• нарушение речи,
• головокружение (вертиго),
• нарушение зрения,
• спутанность сознания,
• изменение поведения (из-за возможности развития психоза),
• затруднение дыхания (из-за риска остановки дыхания - апноэ);

- у Вас возникла диарея, особенно с примесью крови и слизи, боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела. Это могут быть признаки воспаления кишечника (колита), вызванного применением антибиотика. Не принимайте самостоятельно препараты против диареи. Данные симптомы могут возникнуть после окончания лечения препаратом Колистиметат натрия;

- у Вас появились мышечные подергивания, Вы чувствуете усталость или в любое время суток наблюдается увеличение объема выделяемой мочи. Эти явления могут быть связаны с состоянием, известным как синдром псевдо-Барттера.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Дети и подростки

Лечащий врач будет наблюдать за Вашим ребенком или подростком в возрасте до 18 лет во время лечения препаратом Колистиметат натрия. Особенно внимательно врач будет наблюдать, если назначит препарат Колистиметат натрия в виде внутривенной инфузии. Препарат Колистиметат натрия не вводится внутривенно детям до 18 лет с нарушенной функцией почек, поскольку эффективность и безопасность применения не установлены. У детей до 1 года, включая новорожденных детей, особенно недоношенных, внутривенное введение препарата Колистиметат натрия проводится с особой осторожностью, так как их почки еще не полностью развиты.

Препарат Колистиметат натрия содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 флаконе, т. е. по сути не содержит натрия.

При применении колистиметата натрия могут возникать такие нежелательные реакции как головокружение, нарушения зрения, спутанность сознания, поэтому во время лечения препаратом Колистиметат натрия не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.

По 1 000 000 ЕД (80 мг) и 2 000 000 ЕД (160 мг) действующего вещества во флакон из прозрачного стекла I гидролитического класса вместимостью 10 мл, 20 мл или 30 мл, герметично укупоренные бромбутилкаучуковыми резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными типа «флип-офф».

1 флакон с препаратом и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат Колистиметат натрия при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света.

Приготовленный раствор необходимо использовать немедленно.

4 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе препарата после слов «Г оден до...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.