Колика Стоп (Colic Stop)

Колика Стоп, 40 мг/мл, капли для приема внутрь

1 мл препарата содержит:

Симетикона - 40 мг.

Колика Стоп, 100 мг/мл, капли для приема внутрь

1 мл препарата содержит:

Симетикона - 100 мг.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: кислота бензойная (Е210), натрия бензоат (Е211).

Перечень вспомогательных веществ.

Кислота бензойная (Е210)

Натрия бензоат (Е211)

Макрогола стеариловый эфир (2)

Макрогола стеариловый эфир (20)

Сахарин натрий (Е954)

Ароматизатор ананасовый

Вода очищенная.

Непрозрачная эмульсия белого или почти белого цвета с запахом ананаса.

Действующее вещество - симетикон - представляет собой нетоксичное кремнийсодержащее соединение, обладающее поверхностной активностью и пеногасящими свойствами.

Симетикон разрушает пузырьки газа физическим путем, изменяя их поверхностное натяжение и, тем самым, заставляя их спадаться. Благодаря данному свойству симетикон используется при симптоматическом лечении избыточного газообразования в области желудочно-кишечного тракта.

Симетикон является химически и физиологически инертным веществом, нетоксичным и не абсорбируемым мембраной клеток слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

• Симптоматическое лечение всех типов избыточного газообразования и скопления газов в желудочно-кишечном тракте: пучение, вздутие живота, метеоризм, в том числе - послеоперационный метеоризм, аэрофагия;
• Чувство переполнения и ощущения напряжения в животе;
• В рамках подготовки к эндоскопическим, ультразвуковым, рентгенологическим, сонографическим исследованиям желудка и/или кишечника для вывода газов и воздуха из желудочно-кишечного тракта.

• Непроходимость кишечника и обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в подразделе 6.1;
• Известная или подозреваемая перфорация и обструкция кишечника.

Беременность

Поскольку активный компонент лекарственного препарат - симетикон - не адсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выводится в неизменном виде, то применение Колика Стоп во время беременности не оказывает влияние на развитие плода.

Грудное вскармливание

В период кормления грудью препарат не проникает в материнское молоко.

Специальных исследований на людях и животных не проводилось.

1 мл лекарственного препарата соответствует 27 каплям.

Режим дозирования

• Симптоматическое лечение всех типов избыточного газообразования и скопления газов в желудочно-кишечном тракте

Дозировка 40 мг/мл

Взрослые: по 25-50 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.

Дети в возрасте 6 лет и старше: по 15-20 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном. Младенцы и дети до 6 лет: по 10-15 капель 2-3 раза в день во время еды или после еды.

Дозировка 100 мг/мл

Взрослые: по 10-20 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.

Дети в возрасте 6 лет и старше: по 6-8 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном. Младенцы и дети до 6 лет: по 4-6 капель 2-3 раза в день во время еды или после еды.

• Профилактический прием при подготовке к исследованию желудка и/или кишечника.

Дозировка 40 мг/мл

По 50 капель 3-4 раза в день в течение 2 дней, предшествующих исследованию, 50 капель утром, натощак в день исследования и 50 капель непосредственно перед исследованием.

Дозировка 100 мг/мл

По 20 капель 3-4 раза в день в течение 2 дней, предшествующих исследованию, 20 капель утром, натощак в день исследования и 20 капель непосредственно перед исследованием.

Способ применения

Для внутреннего применения.

Перед употреблением флакон с каплями необходимо хорошо взбалтывать.

Для точного дозирования препарата во время отсчитывания капель флакон следует держать вертикально.

Перед применением препарат можно смешивать с небольшим количеством охлажденной кипяченой воды, детским питанием или негазированной жидкостью.

Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

Действующее вещество - симетикон - не адсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выводится из организма в неизменном виде, считается безопасным и не оказывает нежелательных реакций.

В отдельных случаях могут возникать нежелательные реакции на вспомогательные компоненты лекарственного препарата Колика Стоп:

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

О случаях передозировки не сообщалось.

При одновременном приеме левотироксина и симетикона возможно снижение абсорбции и эффективности левотироксина, что может привести к гипотериозу. Рекомендуется отменить симетикон на время лечения левотироксином. Если необходимо совместное применение левотироксина и симетикона, введение двух препаратов должно осуществляться с разницей во времени не менее 4 часов, следует тщательно контролировать уровни ТТГ и/или другие показатели функции щитовидной железы.

При одновременном применении симетикона и карбамазепина существует риск передозировки карбамазепина.

Несовместимость.

Данные о несовместимости отсутствуют.

Применение у пациентов с сахарным диабетом

Колика Стоп не содержит сахара. Лекарственный препарат содержит синтетический подсластитель - сахарин натрий, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Лекарственный препарат не оказывает системного воздействия на организм и может применяться при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

По 30, 50 мл во флаконы оранжевого стекла с дозатором, с листком-вкладышем в картонной упаковке.

Хранить при температуре не выше 25°С.

После вскрытия хранить не более 28 дней.

Нет особых требований к утилизации.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

2 года.