Коделанов (Codelanov)

Регистрация ЕАЭС
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО, Россия, Таблетки

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской, от зеленовато-желтого до серовато-коричневого цвета, с более темными и более светлыми вкраплениями; со специфическим запахом

Беременность
Детский возраст до 3 мес
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

Коделак®

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003177/01

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

действующие вещества: кодеин - 8 мг, термопсиса ланцетного трава - 20 мг, натрия гидрокарбонат - 200 мг, солодки корни - 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 48,15 мг, крахмал прежелатинизированный - 15,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) - 5,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7,80 мг, тальк - 15,25 мг.

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской, от зеленовато-желтого до серовато-коричневого цвета, с более темными и более светлыми вкраплениями; со специфическим запахом

Фармако-терапевтическая группа

Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство+отхаркивающее средство)

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает выраженное противокашлевое и отхаркивающее действие.

Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра и прерывает рефлексы, возбуждающие длитель­ный кашель, оказывает слабое анальгезирующее и седативное действие. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию.

Трава термопсиса содержит в качестве активных веществ изохинолиновые алкалоиды. Возбуждает дыхательный и стимулирует рвотный центры. Оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции брон­хиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении выведения секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта. Содержа­щиеся в растении биологически активные вещества обладают ганглиоблокирующими свойствами.

Натрия гидрокарбонат вызывает смещение pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты. Стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Отхар­кивающие свойства обусловлены содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Спазмолитическое действие на гладкие мышцы обусловле­но содержанием флавоновых соединений (наиболее активное - ликвиритозид). Противовоспали­тельное действие проявляется в купировании воспалительных реакций, вызываемых гистамином, серотонином и брадикинином. Глицирризиновая кислота, подвергаясь в организме метаболиче­ским преобразованиям, оказывает глюкокортикостероидоподобное действие.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная продолжительность лечения без консульта­ции врача - 5 дней.

Показания

Непродуктивный кашель (без образования мокроты) и малопродуктивный кашель у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность, дыхательная недостаточность, астматический статус, детский возраст младше 12 лет.

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей).

Не рекомендуется пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

С осторожностью применять при угрожаю­щем выкидыше, беременности (особенно I и III триместр), в период грудного вскармли­вания (опасность развития угнетения дыха­ния у ребенка в связи с тем, что кодеин хо­рошо проникает через плацентарный и ге­матоэнцефалический барьеры).

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница; тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонли­вость.

При длительном бесконтрольном применении - развитие лекарственной зависимости к ко­деину.

Передозировка

Симптомы: рвота, запоры, задержка мочи, головная боль, сонливость, нарушения координации движений глазных яблок, миоз, угнетение дыхательного центра.

Лечение: промывание желудка с активированным углем, перманганатом калия. Введение дыха­тельных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина - налоксона.

Фармакодинамическое: хлорамфеникол тормозит метаболизм кодеина в печени и тем самым уси­ливает его действие в организме.

При одновременном применении лекарственных средств, угне­тающих ЦНС (снотворные, антипсихотические и др.), возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.

Кодеин усиливает действие этанола на психомо­торную функцию.

Фармакокинетическое: при применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов может усиливаться, т.к. в связи с ослабленной перистальтикой всасывание уменьшается.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства, могут уменьшить всасывание в желудочно- кишечном тракте алкалоидов и кодеина, входящих в состав препарата.

Особые указания

У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.

Спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В связи с возможностью развития седатив­ного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и за­ниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы­шенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 контурная упаковка с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003177/01

Дата регистрации

2008-10-16

Дата переоформления

2023-07-27

Статус регистрации

ЕАЭС

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-07