Кодеин+Парацетамол (Codeine+Paracetamol)

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП, Россия, Таблетки

Таблетки белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета, плоскоцилинд­рической формы, с фаской и риской.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Беременность
Детский возраст до 3 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004677/07

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

На одну таблетку:

Активные вещества:

Парацетамол

- 0,500 г

Кодеин или

- 0,008 г

Кодеина фосфат

- 0,01 г

(в пересчете на кодеин)

(0,008 г)

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, лимон­ная кислота - достаточное количество до получения таблетки массой - 0,60 г.

Описание препарата

Таблетки белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета, плоскоцилинд­рической формы, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+анальгезирующее ненаркотическое средство)

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Блокирует синтез простагландинов в центральной нервной системе за счет угнетения циклооксигеназы 1 и цик­лооксигеназы 2, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не проявляет противовоспали­тельного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Кодеин, являясь природным анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов, зна­чительно усиливает обезболивающий эффект парацетамола. Противокашлевой эффект кодеи­на связан с подавлением возбудимости кашлевого центра.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Па­рацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 1-4 ч.

Кодеин метаболизируется в печени; выводится почками в неизменном виде и в виде метабо­литов.

Применение

Рекомендации по применению

Взрослым по 1-2 таблетки каждые 4 часа (до 4 раз в сутки). Максимальная суточная доза - 8 таблеток.

В качестве жаропонижающего лекарственного средства не рекомендуется прием без консультации врача более 3 суток, а в качестве болеутоляющего - более 5 суток.

Детям в возрасте от 12 лет назначают по 1/2-1 таблетке до 4 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.

Показания

Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль; мигрень; боль в спине; артралгия; миалгия; невралгия; альгодисменорея, травмы опорно-двигательного аппарата), простудные заболевания, грипп.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, возраст до 12 лет, нарушение гемопоэза, нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, легочная недостаточность, беременность, период лактации, генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.

Аллергические реакции (кожная сыпь, кра­пивница, зуд, ангионевротический отек), очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, чувство дискомфорта в эпигастрии, функциональные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, цианоз, бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

Усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.

Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические лекарст­венные средства, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности.

Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации.

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают седатив­ный эффект и угнетающее действие на дыхательный центр.

Пероральные контрацептивные средства на 20-30% снижают скорость метаболизма пара­цетамола.

Длительный прием противосудорожных препаратов может уменьшать активность парацетамола.

Особые указания

Избегать совместного приема с другими лекарственными средствами, содержащими параце­тамол, а также с отхаркивающими препаратами.

Следует строго соблюдать рекомендуемые дозы.

При отсутствии терапевтического эффекта необходима консультация врача.

Поскольку препарат содержит кодеин, следует иметь в виду возможности развития привыкания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и за­нятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 или 2 контурные ячейко­вые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Раздел III Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004677/07

Дата регистрации

2007-12-11

Дата переоформления

2020-06-25

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2020-10-21