Кокарбоксилаза-Ферейн (Cocarboxylase-Ferein)

БРЫНЦАЛОВ-А АО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Лиофилизированная сухая пористая гигроскопичная масса белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002252/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат в/м

Состав

В 1 ампуле содержится:

Действующее вещество:

Кокарбоксилазы гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 25,00 мг или 50,00 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия карбонат 4,0 мг или 8,0 мг.

Описание препарата

Лиофилизированная сухая пористая гигроскопичная масса белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты.

Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1.

Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислоты в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

Фармакокинетика

После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.

Применение

Рекомендации по применению

Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Содержимое ампулы (0,025 г или 0,050 г) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).

При нарушениях сердечного ритма назначают по 0,1-0,2 г в сутки в течение 15-30 дней.

При хронической сердечной недостаточности: по 0.050 г за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 0, 1 г.

При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 0,1-0,15 г 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5% растворе декстрозы (глюкозы)) по 0,1-0,15 г в сутки.

При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 0,05-0,1 г в сутки в течение 1-1,5 мес.

Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести и клинической симптоматики назначают от 0,025 до 0,050 г в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней.

Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.

Показания

Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.

Детям препарат назначают по тем же показаниям. У детей в период новорожденности препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (крапивница, зуд); при внутримышечном введении - гиперемия, отёк в месте инъекции.

Передозировка

Сведения по передозировке отсутствуют.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Упаковка

По 25 мг или 50 мг действующего вещества в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 3 мл или 5 мл.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или материала упаковочного комбинированного, или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

По 1, 2, контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Комплект (1 контурная ячейковая упаковка по 5 ампул с препаратом и 1 контурная ячейковая упаковка по 5 ампул с растворителем (вода для инъекций по 2 мл)) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002252/01

Дата регистрации

2008-08-01

Дата переоформления

2022-07-05

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-22