Кокарбоксилаза (Cocarboxylase)

1 флакон содержит:

Действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид - 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 8,00 мг.

Лиофилизированная пористая гигроскопичная масса белого цвета, со слабым характерным запахом.

Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты.

Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1.

Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислоты в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

Абсорбция и распределение

После парентерального введения кокарбоксилаза хорошо всасывается. В организме не депонируется.

Элиминация

Экскретируется с мочой.

Кокарбоксилаза показана к применению у взрослых и у детей с рождения в составе комплексной терапии при:

• печеночной и почечной недостаточности,
• диабетической прекоме и коме,
• диабетическом кетоацидозе,
• хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма,
• периферических невритах.

У детей в период новорожденности препарат применяют в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.

• Гиперчувствительность к кокарбоксилазе и/или другим компонентам препарата.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.

Беременность

Данные о применении кокарбоксилазы у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение кокарбоксилазы во время беременности не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

Кокарбоксилазу не следует применять в период грудного вскармливания.

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Дети

В зависимости от тяжести и клинической симптоматики Кокарбоксилазу назначают детям в дозе от 25 до 50 мг/сут (внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно)).

Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней.

Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг/кг один раз в сутки.

Приготовление растворов

Раствор препарата готовят непосредственно перед приготовлением.

Внутримышечное ведение

Содержимое флакона (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций.

Внутривенное струйное введение

Содержимое флакона (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем раствора до 10-20 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы.

Внутривенное капельное введение

Содержимое флакона (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем раствора до 200-400 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы.

Частота развития нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Сведения о передозировке отсутствуют.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Дети

Без особенностей.

Вспомогательные вещества

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Лиофилизат, содержащий 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида, во флаконы из прозрачного бесцветного нейтрального стекла, флакон укупоривают пробкой резиновой из бутилового каучука. Флакон, укупоренный резиновой пробкой, обжимают колпачком алюминиевым с пластиковой крышкой или без нее.

На флаконы наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами с растворителем по 2 мл (в соответствии с РУ ЛП-002362) помещают в отдельные контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом и по 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

При температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.