Кокарбоксилаза (Cocarboxylase)

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002476/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат в/м

Состав

Состав на 1 ампулу:

Активное вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид - 50 мг; вспомогательных веществ: натрия карбонат - 8 мг.

Описание препарата

Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), оказывает метаболическое действие, активирует тканевой обмен. В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; кокарбоксилаза входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коэнзима А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Участие в цикле Кребса опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Экзогенный витамин В1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путем фосфорилирования метабол изироваться в кокарбоксилазу - готовую форму кофермента. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым у тиамина; кокарбоксилазу не используют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1.

Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функций сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутримышечно. Содержимое ампулы непосредственно перед применением растворяют в 2 мл воды для инъекций.

При заболеваниях сердца вводят по 100-200 мг/сут в течение 15-30 дней.

При сахарном диабете (ацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.

При периферических невритах - внутримышечно, в дозе 50-100 мг/сут в течение 1-1,5 мес.Детям вводят внутримышечно. В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней.

Показания

Кокарбоксилазу назначают в комплексной терапии:

- диабетическая прекома и кома;

- диабетический кетоацидоз;

- хроническая сердечная недостаточность и нарушения сердечного ритма;

- периферические невриты.

Детям препарат назначают по тем же показаниям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (крапивница, зуд), при внутримышечном введении - гиперемия, зуд, отек (в месте инъекции).

Передозировка

-

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Препарат помещают в ампулы вместимостью 5 мл из нейтрального стекла. По 2 мл воды для инъекций помещают в ампулы из нейтрального стекла.

5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами с водой для инъекций вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с гофрированным вкладышем из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный.

5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку из картона. При использовании ампул с насечкой, точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002476/01

Дата регистрации

2008-09-09

Дата переоформления

2013-10-04

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2018-01-30