Клотримазол-Акрихин (Clotrimazole-Akrikhin)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА АО, Польша, Раствор для наружного применения

Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

Детский возраст до 3 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Клотримазол

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014233/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

100 мл раствора содержат:

Активное вещество: клотримазол 1,0 г;

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 99,9%.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения.

Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки.

В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы.

Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Обладает проникающей способностью, накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

Раствор наносят тонким слоем на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером) и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недели.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Показания

- Грибковые заболевания кожи, кожных складок, стоп;

- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

- микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам препарата;

- I триместр беременности.

С осторожностью

Период лактации.

Беременность и лактация

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании не рекомендуется.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (крапивница, отек, сыпь, эритема) и местные реакции (жжение, зуд, шелушение кожи, парестезии, раздражение в местах нанесения препарата).

Передозировка

Отсутствуют данные о случаях передозировки клотримазола при наружном применении.

В случае непреднамеренного приема внутрь, при появлении таких симптомов как головокружение, тошнота, рвота рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматического лечения. Специфического антидота нет.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении раствора отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 15 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробкой-капельницей и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014233/01

Дата регистрации

2009-06-04

Дата переоформления

2022-10-14

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-26