Клотримазол (Clotrimazole)

ЛОК-БЕТА ФАРМАСЬЮТИКАЛС (I) ПВТ ЛТД, Индия, Крем для наружного применения

Однородная, мягкая масса белого цвета.

Детский возраст до 3 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013448/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

1 г крема содержит

действующее вещество: клотримазол - 10,00 мг;

вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 - 18,10 мг, цетостеариловый спирт - 73,30 мг, белый мягкий парафин - 75,00 мг, жидкий парафин - 60,00 мг, пропиленгликоль - 70,00 мг, хлорокрезол - 1,00 мг, натрия дигидрофосфат - 3,40 мг, вода очищенная - до 1,00 г.

Описание препарата

Однородная, мягкая масса белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Клотримазол является противогрибковым: средством широкого спектра действия для местного применения.

Антимикотический эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы.

Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношений Trichomonas vaginalis, Corynebacterium minutissimum.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Рекомендуется наносить крем 2-3 раза в день тонким слоем на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи.

Для успешного лечения важно регулярное применение крема.

Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять, в основном, в течение 4 недель.

Отрубевидный лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма в течение 2-4 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования симптомов заболевания.

Показания

- Грибковые поражения кожи и слизистых, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными и плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

- отрубевидный, лишай, эритразма;

- микозы, осложненные вторичной пиодермией

Противопоказания

Клотримазол нельзя применять при наличии, повышенной чувствительности к клотримазолу или вспомогательным веществам.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение клотримазола непосредственно на молочную железу при вскармливании противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В редких случаях наблюдаются местные аллергические реакции (покраснение, жжение, зуд, покалывание в местах нанесения препарата).

Передозировка

-

При местном применении препарата отрицательные взаимодействия- с другими лекарственными средствами не известны.

При одновременном применении с нистатином и амфотерицином В активность препарата может снижаться.

Особые указания

Если через 4 недели от начала лечения не отмечается клинического улучшения, необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.

Если развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении препарата, лечение необходимо прекратить и подобрать другую терапию.

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 20 г в алюминиевых сжимаемых тубах или пластиковых из алюминиевого ламинированного полиэтилена тубах.

По 1 тубе в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не использовать препарат по истечении указанного на упаковке сроке годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013448/02

Дата регистрации

2010-08-31

Дата переоформления

2020-03-23

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2020-07-26