Клотримазол (Clotrimazole)

100 г препарата содержат:

действующее вещество: клотримазол - 1,0 г;

вспомогательные вещества: воск эмульсионный, цетостеариловый спирт (цетило­вый спирт 60%, стеариновый спирт 40%), моноглицериды, полисорбат-80, пропиленгликоль, глицерол, клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Механизм действия

Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фун­гицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приво­дит к изменению проницаемости мембран клеток.

В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели.

Спектр активности

Клотримазол обладает широким спектром активности в отношении дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsula­tum, Paracoccidioides brasiliensis), дрожжей (Candida spp.), простейших (Trichomonas vaginalis), а также некоторых грамположительных бактерий, возбудителя разно­цветного лишая (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы.

Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.

Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes.

Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов С. albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

Всасывание и распределение

Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не вса­сывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0,001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эф­фектам.

Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.

При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Метаболизм и выведение

Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ и выводится из орга­низма почками и кишечником.

Грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу: микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок; кандидозный вульвит, отрубевидный лишай, эритразмы, грибковые инфекции наружного уха.

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.

Период лактации, беременность (II и III триместры).

Имеются ограниченные клинические данные о применении клотримазола у бере­менных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Применение препарата у беременных и кормящих допускается только по назначе­нию лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциаль­ный риск для плода или ребенка. Нанесение препарата непосредственно на молоч­ную железу при грудном вскармливании противопоказано.

Клотримазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Перед применением препарата Клотримазол, если Вы беременны, или предполагае­те, что могли бы быть Вы беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищен­ные (вымытые мылом с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи. На стопы ног мазь наносят между пальцами.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патоло­гических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят в течение 3-4 недель, отрубевидного лишая - 1- 3 недель, эритразмы - 2-4 недель, кандидозного вульвита и баланита - 1 -2 недель. По завершении курса терапии (при исчезновении клинических проявлений) целе­сообразно продолжить лечение, по крайней мере, в течение 2 недель для профи­лактики рецидивов.

Если после 7 дней не наступает улучшение симптоматики, необходимо прокон­сультироваться с врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или по­являются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Особые группы пациентов

Отсутствуют данные по коррекции дозы для детей, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и печени.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с по­ражением органов, систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемо­сти определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей, обмороком, снижением артериального давления, одышкой.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - сыпь, зуд, пу­зырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздраже­ние.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможно проявление сле­дующих симптомов: головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передо­зировка маловероятна.

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз во избежание попа­дания на слизистую оболочку глаза. Не глотать. Все инфицированные области сле­дует лечить одновременно.

В состав препарата входит цетостеариловый спирт, который может вызывать мест­ные кожные реакции (например, контактный дерматит).

При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лече­ние прекращают. Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызвать их поврежде­ние при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать приме­нение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и зани­маться видами деятельности, требующими повышенного внимания.

В сухом месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.