Клофелин (Clophelin)

1,25 мг/мл раствора содержит:

Действующее вещество: клонидина гидрохлорид - 1,25 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат до декагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

2,5 мг/мл раствора содержит:

Действующее вещество: клонидина гидрохлорид - 2,5 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат до декагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

5 мг/мл раствора содержит:

Действующее вещество: клонидина гидрохлорид - 5,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат до декагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

При закапывании раствора клофелина в конъюнктивальную полость снижение внутриглазного давления происходит вследствие местного адреномиметического действия, а также ослабления симпатического тонуса, обусловленного центральным эффектом резорбтивной части препарата. Снижение внутриглазного давления обусловлено уменьшением продукции внутриглазной' жидкости и в некоторой степени улучшением ее оттока.

Первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии или в сочетании с другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление).

• Гиперчувствительность к клонидину или к любому из вспомогательных веществ;
• Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
• Артериальная гипотензия;
• Депрессивные состояния;
• Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• Период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• Детский возраст до 18 лет.

Беременность

Препарат Клофелин противопоказан при беременности.

Лактация

Препарат Клофелин противопоказан в период грудного вскармливания.

Данные о влиянии клонидина на фертильность отсутствуют

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Закапывают в конъюнктивальную полость по 1-2 капли 2-4 раза в сутки. Лечение начинают с назначения 2,5 мг/мл раствора. В случае недостаточного снижения внутриглазного давления используют 5 мг/мл раствор. При развитии побочных явлений, связанных с использованием 2,5 мг/мл раствора, назначают 1,25 мг/мл раствор.

Нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны органа зрения

частота неизвестна - сухость конъюнктивы, зуд или жжение в глазах.

Нарушения со стороны сердца частота неизвестна - брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов

частота неизвестна - снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

частота неизвестна - сухость во рту, запоры.

Общие нарушения и реакции в месте введения частота неизвестна - сонливость, слабость.

Обычно эти эффекты постепенно ослабевают и через несколько дней могут пройти.

Симптомы

Усиливается выраженность побочных эффектов.

Лечение

Отмена препарата и симптоматическое лечение.

Не следует назначать вместе с антидепрессантами и большими дозами антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).

При отсутствии эффекта в течение первых 1-2 дней препарат отменяют. При длительном применении раствора клофелина необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление. При его повышении следует изменить медикаментозный гипотензивный режим. Для уменьшения системного действия препарата после инстилляции необходимо на 1-2 мин прижать пальцем область слезного мешка.

Вследствие седативного действия необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 1,3 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления.

На тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

По 5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с навинчиваемыми крышками или колпачками из полипропилена.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ.

При температуре не выше 15 °С.

Клонидин относится к Списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964.

2 года.