Клофелин (Clophelin)

Истек срок регистрации
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО, Россия, Раствор для внутривенного введения

Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001627

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

1 мл раствора содержит в качестве:

Активного вещества 0,1 мг клонидина,

Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводорощюй, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Гипотензивное средство центрального действия

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Гипотензивный препарат центрального действия, стимулирует постсинаптические альфа2-ренорецепторы сосудодвигательного центра продолговатого мозга и уменьшает поток с патической импульсации к сосудам и сердцу на пресинаптическом уровне. При быстром внутривенном введении возможно кратковременное повышение артериального давления, о условленное стимуляцией постсинаптических альфа1 адренорецепторов сосудов. Увеливает почечный кровоток; повышая тонус сосудов мозга, уменьшает мозговой кровоток; оказывает выраженное седативное действие. Гипотензивный эффект при введении в вену п оявляется через 3-5 минут, достигает максимума через 15-20 минут и сохраняется в течен е 4-8 часов. Продолжительность терапевтического эффекта — 6-12 ч.

Фармакокинетика

Биодоступность при длительном применении — около 65 %. Связь с белками плазмы — 20-40 % Легко и быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и грудное молоко. Метаболизируется в печени (около 50 % всосавшегося препарата). Выводится почками (40-60 %) и через кишечник (20 %). Период полувыведения 12-16 ч, при нарушении функции почек — до 41 ч.

Применение

Рекомендации по применению

Клофелин вводят внутривенно. Дозы следует подбирать строго индивидуально.

Для внутривенного введения разводят 0,5-1,5 мл раствора клофелина в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно — в течение 3-5 минут. Для внутривенного каельного введения 4 мл раствора разводят в 500 мл 5 % раствора глюкозы и вводят со средней скоростью 20 кап/мин. Максимальная скорость инфузии — 120 кап/мин. В тяжелых случаях можно вводить раствор клофелина парентерально 3-4 раза в день (только в условиях стационара).

Показания

Купирование гипертонического криза.

Противопоказания

Антриовентикулярная блокада II и III степени, выраженная синусовая брадикардия, выраэенные атеросклеротические изменения сосудов головного мозга, депрессия, облитерирующие заболевания периферических артерий, синдром слабости синусового узла, индивидуальная непереносимость компонентов препарата, одновременное применение трициклических антидепрессантов, беременность, период лактации.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Отеки, брадикардия, ортостатическая гипотензия, снижение желудочной секреции, сухость во рту, повышенная сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, кожная сьшь, заложенность носа, редко — повышенная нервозность, беспокойство, депрессия, головокружение, парестезии.

Передозировка

Превышение дозы может вызвать коллапс, потерю сознания. Необходимо введение стимуляторов центральной нервной системы, гипертензивных средств, проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении клонидина с вазодилататорами, мочегонньпаи и антигистаинными препаратами его эффекты усиливаются; с бета-ацреноблокаторами и/или сердечными гликозидами повышается риск развития брадикардии и атриовентрикулярной блокады; с трициклическими антидепрессантами — ослабление действия клонищша.

Клонидин усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ценальную нервную систему, а также этанолсодержащих препаратов.

Особые указания

Для профилактики возникновения ортостатической гипотензии при внутривенном введении офелина больной должен находиться в положении лежа во время введения и в течение 1,5-2 х часов после введения.

Во время лечения клофелином запрещается употребление спиртных напитков.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором и инструкцией по применению в картонной коробке, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором и инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

-

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001627

Дата регистрации

2006-06-02

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-06-02

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-18