Клофелин (Clophelin)

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП, Россия, Капли глазные

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001080/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

1 мл 0,125% раствора содержит:

Действующее вещество:

Клонидина гидрохлорид (клофелин)

- 1,25 мг,

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфата дигидрат

- 9,88 мг,

Натрия гидрофосфата додекагидрат

- 1,2 мг,

Натрия хлорид

- 4,0 мг,

Вода для инъекций

- до 1 мл.

1 мл 0,25% раствора содержит:

Действующее вещество:

Клонидина гидрохлорид (клофелин)

- 2,5 мг,

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфата дигидрат

- 9,88 мг,

Натрия гидрофосфата додекагидрат

- 1,2 мг,

Натрия хлорид

- 4,0 мг,

Вода для инъекций

- до 1 мл.

1 мл 0,5% раствора содержит:

Действующее вещество:

Клонидина гидрохлорид (клофелин)

- 5,0 мг,

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфата дигидрат

- 9,88 мг,

Натрия гидрофосфата додекагидрат

- 1,2 мг,

Натрия хлорид

- 4,0 мг,

Вода для инъекций

- до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Гипотензивное средство центрального действия

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

При закапывании раствора клофелина в конъюнктивальный мешок снижение внутриглазного давления происходит вследствие местного адреномиметического действия, а также ослабления симпатического тонуса, обусловленного центральным эффектом резорбтивной части препарата. Снижение внутриглазного давления обусловлено уменьшением продукции внутриглазной жидкости и в некоторой степени улучшением ее оттока.

Фармакокинетика

Не описано.

Применение

Показания

Первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии или в сочетании с другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление).

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, артериальная гипотензия, депрессивные состояния, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Не описано.

Беременность и лактация

Противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-4 раза в сутки. Лечение начинают с назначения 0,25% раствора.

В случае недостаточного снижения внутриглазного давления используют 0,5% раствор.

При развитии побочных явлений, связанных с использованием 0,25% раствора, назначают 0,125% раствор.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Местные реакции: сухость конъюнктивы, зуд или жжение в глазах.

Системные реакции: сухость во рту, сонливость, слабость, запоры, снижение артериального давления, брадикардия. Обычно эти эффекты постепенно ослабевают и через несколько дней могут пройти.

Передозировка

Усиливает выраженность побочных эффектов.

Препарат отменяют.

Лечение симптоматическое.

Не следует назначать вместе с антидепрессантами и большими дозами антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).

Особые указания

При отсутствии эффекта в течение первых 1-2 дней препарат отменяют.

При длительном применении раствора клофелина необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление. При его повышении следует изменить медикаментозный гипотензивный режим.

Для уменьшения системного действия препарата после инстилляции необходимо на 1-2 мин прижать пальцем область слезного мешка.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения вследствие седативного действия необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

1,3 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.

1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению тюбик-капельницы.

5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.

1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы.

Условия хранения

В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001080/01

Дата регистрации

2008-10-17

Дата переоформления

2017-04-17

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2021-04-26