Клофелин (Clophelin)

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП, Россия, Капли глазные

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001080/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

1 мл 0,125% раствора содержит:

Действующее вещество:

Клонидина гидрохлорид (клофелин)

- 1,25 мг,

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфата дигидрат

- 9,88 мг,

Натрия гидрофосфата додекагидрат

- 1,2 мг,

Натрия хлорид

- 4,0 мг,

Вода для инъекций

- до 1 мл.

1 мл 0,25% раствора содержит:

Действующее вещество:

Клонидина гидрохлорид (клофелин)

- 2,5 мг,

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфата дигидрат

- 9,88 мг,

Натрия гидрофосфата додекагидрат

- 1,2 мг,

Натрия хлорид

- 4,0 мг,

Вода для инъекций

- до 1 мл.

1 мл 0,5% раствора содержит:

Действующее вещество:

Клонидина гидрохлорид (клофелин)

- 5,0 мг,

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфата дигидрат

- 9,88 мг,

Натрия гидрофосфата додекагидрат

- 1,2 мг,

Натрия хлорид

- 4,0 мг,

Вода для инъекций

- до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Гипотензивное средство центрального действия

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

При закапывании раствора клофелина в конъюнктивальный мешок снижение внутриглазного давления происходит вследствие местного адреномиметического действия, а также ослабления симпатического тонуса, обусловленного центральным эффектом резорбтивной части препарата. Снижение внутриглазного давления обусловлено уменьшением продукции внутриглазной жидкости и в некоторой степени улучшением ее оттока.

Фармакокинетика

Не описано.

Применение

Показания

Первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии или в сочетании с другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление).

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, артериальная гипотензия, депрессивные состояния, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Не описано.

Беременность и лактация

Противопоказано.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-4 раза в сутки. Лечение начинают с назначения 0,25% раствора.

В случае недостаточного снижения внутриглазного давления используют 0,5% раствор.

При развитии побочных явлений, связанных с использованием 0,25% раствора, назначают 0,125% раствор.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местные реакции: сухость конъюнктивы, зуд или жжение в глазах.

Системные реакции: сухость во рту, сонливость, слабость, запоры, снижение артериального давления, брадикардия. Обычно эти эффекты постепенно ослабевают и через несколько дней могут пройти.

Передозировка

Усиливает выраженность побочных эффектов.

Препарат отменяют.

Лечение симптоматическое.

Не следует назначать вместе с антидепрессантами и большими дозами антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).

Особые указания

При отсутствии эффекта в течение первых 1-2 дней препарат отменяют.

При длительном применении раствора клофелина необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление. При его повышении следует изменить медикаментозный гипотензивный режим.

Для уменьшения системного действия препарата после инстилляции необходимо на 1-2 мин прижать пальцем область слезного мешка.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения вследствие седативного действия необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

1,3 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.

1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению тюбик-капельницы.

5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.

1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы.

Условия хранения

В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001080/01

Дата регистрации

2008-10-17

Дата переоформления

2017-04-17

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-04-26